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背景 颞下颌关节紊乱病(TMD)是最常见的口腔颌面疾病之一,发病率较高但就诊率相对较低,其症状严重影响患者的生活质量。目前有诸多针灸治疗TMD的相关临床报道,但现有对其的研究证据质量不高,因此目前针灸治疗TMD的临床疗效和安全性尚不明确。目的 根据Cochrane系统评价制作方法,对针灸治疗颞下颌关节紊乱病的疗效及安全性进行系统评价及meta-分析,旨在为今后针灸治疗TMD的临床试验和科学研究提供循证依据和研究思路。方法 根据Cochrane系统评价方法,预设文献的纳入排除标准,制定出合理的文献检索策略,之后计算机检索CNKI、CBM、VIP、WF、PubMed、Cochrane library、Springer和ScienceDirect等中英文数据库,通过手工检索成都中医药大学图书馆相关纸质文献,纳入所有语言为中英文的针灸治疗TMD的随机对照试验文献。剔除重复文献后,两位评价员严格遵循本研究的文献筛选标准分别对文献进行筛选和数据提取。通过筛选获得的所有文献,根据偏倚风险表,进行偏倚风险评价。然后应用Cochrane协作网提供的统计软件Revman5.3,对所有纳入文献的结果进行统计和meta-分析。最后运用GRADE profiler 3.6软件对各个结局指标证据质量进行评级。结果 本研究总共纳入32篇文献,共2461例患者。系统评价结果显示:1.针刺后VAS评分差值显著优于安慰针[SMD=0.53,95%CI[0.16,0.90],P=0.005]。2.针刺治疗有效率优于常规疗法[OR=4.03,95%CI[2.36,6.90],P<0.00001],治愈率同样优于常规疗法[OR=2.19,95%CI[1.59,3.02],P<0.00001]。3.针刺联合常规疗法的有效率优于常规疗法[OR=5.26,95%CI[3.28,8.45],P<0.00001],治愈率也优于常规疗法[OR=2.49,95%CI[1.87,3.33],P<0.00001]。4.灸法治疗有效率优于常规疗法[OR=5.19,95%CI[2.49,10.85],P<0.0001],治愈率同样优于常规疗法[OR=2.17,95%CI[1.22,3.88],P=0.008]。5.灸法联合常规疗法的有效率优于常规疗法[OR=4.77,95%CI[2.06,11.06],P<0.00001],治愈率也优于常规疗法[OR=2.73,95%CI[1.79,4.18],P<0.00001],治疗后VAS评分同样优于常规疗法[MD=-3.30,95%CI[-3.54,3.05],P<0.00001]。GRADE证据质量评级:1.针刺对照安慰针组中,VAS评分证据质量级别为“中等”。2.针刺对照常规疗法组中,以有效率为结局指标的证据质量级别为“极低”,以治愈率为结局指标的证据质量级别为“低”。3.(针刺+常规疗法)对照常规疗法组中,以有效率为结局指标的证据质量级别为“极低”,以治愈率为结局指标的证据质量级别为“低”。4.灸法对照常规疗法组中,以有效率为结局指标的证据质量级别为“极低”,以治愈率为结局指标的证据质量级别为“低”。5.(灸法+常规疗法)对照常规疗法组中,以有效率为结局指标的证据质量级别为“极低”,以治愈率为结局指标的证据质量级别为“低”,VAS评分证据质量级别为“中等”。所有文献中仅有3篇将不良反应纳入结局指标,且报道无不良反应发生。结论 1.普通针刺治疗TMD疗效较好,且优于安慰针,其VAS评分的证据质量评级为“中等”,但由于本组纳入研究较少,因此仍需审慎看待本结论,同时需要更多大样本、高质量的临床试验进一步证实其疗效真实可靠;2.普通针刺及电针治疗TMD疗效较好,且优于常规疗法,其有效率、治愈率证据质量评级分别为“极低”、“低”,同时由于本组纳入研究较少,因此需审慎看待本结论,同时需要更多大样本、高质量的临床试验进一步进行疗效证明;3.针刺联合常规疗法治疗TMD的疗效较好,其有效率、治愈率的证据质量评级分别为“极低”和“低”,同时由于本组纳入研究较少,因此需审慎看待本结论,同时需要更多大样本、高质量的临床试验进一步证实其疗效的可靠性;4.温针灸相比常规疗法治疗TMD的疗效更好,其有效率、治愈率的证据质量评级分别为“极低”和“低”,同时由于本组纳入研究较少,因此需审慎看待本结论,同时需要更多大样本、高质量的临床试验进一步进行疗效证明;5.温针灸联合常规疗法治疗TMD的疗效较好,其有效率、治愈率和VAS评分的证据质量评级分别为“极低”、“低”和“中等”,同时由于本组纳入研究较少,因此需审慎看待本结论,同时需要更多大样本、高质量的临床试验进一步进行疗效证明;6.雷火灸治疗TMD的疗效尚不能确定,期待更多临床试验研究证据支持;7.因纳入研究对不良反应的描述甚少,所以本研究无法客观、可靠地评价针灸治疗TMD的安全性,还需要今后更多的大样本、高质量的临床试验对其加以证实。