佐匹克隆仿制药一致性评价的药学研究

来源 :中国食品药品检定研究院 | 被引量 : 6次 | 上传用户：q496712523

【摘要】

：

佐匹克隆(Zopiclone)是全球第一个非苯二氮?类镇静催眠药,其原研厂家为法国Sanofi-Aventis,该药属于国家药物基本药物目录品种,其原料及制剂于2015年收入中国药典(ChP)。佐匹克隆(包括其盐、异构体和单方制剂)纳入精神药品品种目录(2013年版),按照第二类精神药品管理。佐匹克隆上市使用时间久远,1984年12月赛诺菲公司的佐匹克隆片最早在法国批准上市,目前全球已经有80多个

【作者】

：

白雅婷

【出处】

：

中国食品药品检定研究院

【发表日期】

：

2019年01期

【关键词】

：

佐匹克隆关键质量属性杂质毒性一致性

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