重组改构人肿瘤坏死因子治疗胸腔积液或腹腔积液的临床研究

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研究背景:恶性胸腔积液(malignant pleural effusions,MPE)和恶性腹腔积液(malignant peritoneal effusions)是晚期癌症患者常见的并发症,及时有效地控制胸腔积液和腹腔积液在中晚期恶性肿瘤的综合治疗中占有重要地位。据相关文献及研究报道,重组改构人肿瘤坏死因子(recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmh TNF)对恶性胸腹腔积液有较好的疗效,这为临床有效地控制恶性胸腔积液或恶性腹腔积液开辟了一条新的用药方法。研究目的:探讨注射用重组改构人肿瘤坏死因子胸腔灌注或腹腔灌注治疗对胸腔积液及腹腔积液的疗效及毒副反应。方法:选取经病理组织学或细胞学诊断为恶性肿瘤的患者;满足下列条件:中等量以上恶性胸/腹腔积液;ECOG评分0-2分;预计生存期3个月以上;治疗前心、肝、肾功能均正常,能够耐受化疗;且体温正常;无药物过敏史、近1个月未进行局部药物治疗;患者知情并签署知情同意书。尽量抽尽胸腔积液/腹腔积液后,胸/腹腔注射rmh TNF,剂量为300万IU/次(6支,用生理盐水30~50ml稀释),第1、4、7、或10天给药,连续给药3-4次。结果:按WHO标准评价,15例恶性胸腔积液患者共完成13例,有效例数为9例,总有效率为69.23%。18例恶性腹腔积液患者共完成16例,有效例数为10例,总有效率为62.50%。患者治疗后KPS提高和稳定者占96.55%;ECOG评分分级下降和稳定者占89.66%;EORTC QLQ-C30量表中各的躯体功能、情绪功能、总体健康状况、疲乏、疼痛、气促等领域经治疗有了明显的改善。毒副反应主要有乏力(3例)、发热(2例)、疼痛(1例)、便秘(1例)、骨髓抑制(1例),程度均轻微,耐受性好。结论:重组改构人肿瘤坏死因子局部灌注对胸腔积液及腹腔积液疗效明显,毒副反应发生率较低,患者耐受性好,有着良好的临床应用前景。
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