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由于中药是含多种成分的复合体,采用单一或少数几个成分做指标不能全面反映中药的质量,本课题通过色谱分析和计算机图谱解析,建立注射液成品、中间体及药材的色谱指纹图谱,并采用指纹图谱相似度计算软件对个批次样品进行相似度评价。 本论文的内容分为三部分: 第一部分:为文献综述,介绍了中药及中药注射剂指纹图谱的研究进展情况。 第二部分:结合生产工艺并根据《中药注射剂研究的技术要求》,《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》和《中华