药品电子监管码管理系统是我国为了便于在药品生产及流通过程中进行实时状态监管，帮助实现药品监管部门及生产企业对药品进行追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益而设立的。国家规定从2011年4月开始所有基本药物目录的品种都需进入药品电子监管码系统。由于政策实施后，社会各界都予以高度关注，但是对其实施效果如何，却众说纷纭，所以本论文对药品电子监管码政策在实际应用中的利弊进行了探讨。本论文从四个方面对我国药品电子监管码政策在医药行业中应用的利与弊进行了详细的研究和分析。首先，本论文对国内外的医药监管体制和保证人民用药安全而实施的相关政策进行了分析比较，发现国外对药品风险控制的政策和相关法律相比我国而言更为先进和完善。其次，对我国药品电子监管码政策的实施现状，及政策的优点和缺点进行分析阐述。虽然药品电子监管码政策具有对药品实时动态监控、方便追溯和召回、信息预警等众多优点，但也存在高成本、监管力度不够、相关法律不够完善等缺点。然后，运用PEST分析模型对我国医药行业的宏观环境进行了分析，证明了药品电子监管码政策在医药行业实施的可行性和必要性。再次，对我国药品电子监管码政策给我国医药制药企业带来的影响，和发挥的实际效果进行深入的分析比较。结果发现药品电子监管码政策对基本药物生产企业带来的成本压力过大，但实际效果还有待提高，并提出改进的方式，做出展望。