目的:探讨养阴解毒化瘀方联合射波刀治疗原发性肝癌的临床疗效，分析影响中西医结合组无瘤进展生存时间(PFS)的预后的因素，为中药联合放疗治疗原发性肝癌提供可靠的临床依据。　　方法:本研究共收集符合纳入标准106例患者，中西医结合组53例，西医治疗组53例。中西医结合组予以射波刀治疗+养阴解毒化瘀解毒方治疗，西医治疗组单纯射波刀治疗，主要观察1年内无瘤进展生存期，分析影响无进展生存期的单因素与多因素。次要观察指标包括实体瘤近期疗效、肝胆肿瘤治疗功能评估FACT-Hep、中医症状分级量化评分、急性放射损伤RTOG评分、骨桥蛋白OPN水平、甲胎蛋白AFP水平等，分别于治疗前3天、射波刀治疗后1月和3月随访患者上述指标资料并统计分析。　　结果:　　(1)两组病例中，年龄、性别、肿瘤大小、淋巴转移、乙型肝炎及肝硬化情况，射波刀治疗的总剂量、分割次数等基线资料均无差异（P＞0.05）。　　(2)实体瘤疗效评价:治疗后1.5个月中西医结合组有效率为62％，西医治疗组(52％)，治疗后3月中西医结合组有效率(56％)，西医治疗组(43％)，虽然中西医结合有较高有效率但差异均无统计学意义（P＞0.05）。　　(3)生活质量方面:中西医结合组治疗后1.5、3个月FACT-Hep4.0评分分别为(30.26±10.47、28.28±10.81)分，与治疗前3天（46.98±12.34分）比较，具有明显差异（P＜0.05），说明中西医结合组能明显改善患者生活质量;两组同期（1.5以及3个月）组间比较中西医结合组明显优于西医组（P＜0.05）。　　(4)中医症状方面，治疗后1.5个月中西医结合组中胸闷、善太息、纳呆、面色晦暗、神疲乏力、口苦等5个症状改善情况优于西医治疗组（P＜0.05）。　　(5)肿瘤标记物变化;中西医结合组治疗前3天OPN水平为41.31±12.67ng/ml，西医治疗组OPN水平在39.83±11.63ng/ml两组相比差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后3个月中西结合组OPN水平为23.78±11.91ng/ml，西医治疗组OPN水平为28.41±12.34 ng/ml(t=2.056，P=0.043＜0.05)，而其余观察时间点（治疗后7天、1.5月）两组OPN水平比较无统计学意义（P＞0.05）;治疗后1.5以及3个月两组组间AFP水平比较，均具有明显差异（P＜0.05），也均较治疗前降低（P＜0.05）。　　(6)毒副副作:两组不良反应均为1级无2级及以上，治疗后中西医结合组每项不良反应事件较西医治疗组低，但只有纳差不良事件对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。　　(7) PFS预后因素分析:中西医结合组PFS中位估计为6.728个月，西医治疗组PFS中位估计为5.298个月，经Log Rank;(Mantel-Cox)检验，X2=5.794，p=0.016＜0.05，差异具有统计学意义，说明中西医结合防治肿瘤进展比西医治疗组更有优势。对中西医结合组50例进行PFS的风险因素分析，单因素分析显中肿瘤大小、区域淋巴结转移、TNM分期、OPN水平，均影响养阴解毒化瘀方联合射波刀治疗原发性肝癌无疾病进展生存时间PFS。经COⅩ多因素分析显示OPN水平TNM分期是影响PFS预后的独立因素。　　结论:　　1.养阴解毒化瘀方联合射波刀治疗原发性肝癌具有较好临床有效率;能改善临床症状、中医症状;治疗后副反应症较轻，耐受性好。　　2.养阴解毒化瘀方联合射波刀较单纯射波刀治疗可明显降低治疗后三个月OPN水平，并且能延长无进展生存期(PFS)。　　3.单因素分析结果显示OPN水平、TNM分期、区域淋巴结转移、肿瘤大小是影响养阴解毒化瘀方联合射波刀治疗原发性肝癌PFS的单因素;经COⅩ多因素分析显示OPN水平、TNM分期影响PFS的独立因素。