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目的:观察透骨散对气阴两虚兼血瘀型糖尿病下肢周围神经病变患者临床症状评分、浅感觉变化及感觉阈值的影响,评价透骨散对气阴两虚兼血瘀型糖尿病下肢周围神经病变患者治疗前后的临床疗效及安全性,并初步探讨其作用机理。方法:依据糖尿病的诊断标准、糖尿病周围神经病变的诊断标准确定入选对象。将纳入的60例患者随机分为治疗组和对照组,两组均在糖尿病基础治疗上,给予甲钴胺口服,500ug/次,3次/日。治疗组予透骨散熏洗双下肢,每次30min,每日1次。对照组予温水用相同方法熏洗。疗程为8周。观察治疗后糖尿病周围神经病变的主要症状、密歇根神经病变筛选积分、中医证候积分、以及10g尼龙丝、温度觉、痛觉、VPT等检查指标的变化。运用SPSS17.0统计分析软件进行相关的统计分析,观察透骨散对于气阴两虚兼血瘀型糖尿病下肢周围神经病变患者的疗效情况。结果:(1)在对中医证候积分的影响方面:两组治疗前后均有效,差异具有统计学意义(p<0.05);但治疗组较对照组疗效更优,两组相比差异有统计学意义(p<0.05)。(2)在糖尿病周围神经病变主要症状积分方面,两组患者治疗前后糖尿病周围神经病变症状均有改善,且治疗组疗效优于对照组;其中,治疗组以肢体麻木、肢体乏力、局部发凉、筋脉拘挛症状改善明显,差异有统计学意义(P<0.05),肢体无力、局部发凉症状改善与对照组比较差异有显著统计学意义(P<0.01);对照组在肢体麻木、肢体乏力症状改善方面疗效明显,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(3)在MNSI积分方面,治疗前后两组组内比较差异均有统计学意义,且治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(4)两组治疗前后震动阈值均较治疗前有所改善,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗组在10g尼龙丝检查的改善方面疗效较对照组优,差异有统计学意义;在温度觉、痛觉检查的改善方面,治疗组略优于对照组,但差异无统计学意义。结论:在控制血糖的基础治疗上,采用透骨散熏洗双下肢,能够显著改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状及简单筛查指标,部分结果优于西药治疗及温水浴组,提示透骨散具有一定程度改善糖尿病周围神经病变患者下肢血循和促进受损神经修复的作用,是治疗糖尿病周围神经病变的一个比较理想的辅助治疗手段。