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背景:慢性疲劳综合征(Chronic fatigue syndrome,CFS)是一种以慢性疲劳为核心症状的临床症候群,因病因仍不明确,现仍无公认的治疗方案。目前关于针刺治疗CFS的临床研究报道相对较多,但关于针刺改善CFS患者焦虑、抑郁状态的随机对照试验相对较少,而且其中很少有关于靳三针用治慢性疲劳综合征焦虑、抑郁状态的临床试验。本试验旨在通过随机对照试验,观察靳三针对CFS患者焦虑、抑郁状态的临床疗效,并探讨其可能的治疗机制。方法:符合诊断及纳入标准的60例患者按1:1 比例简单随机分配试验组和对照组,试验组予靳三针治疗(取穴疲三针、定神针、郁三针),对照组予常规针刺治疗(取穴百会、关元、肾俞、足三里、三阴交、太冲),每次治疗30分钟,间隔10分钟捻转行针1次,平补平泻;治疗1次/日,5次/周,2周为1个疗程。治疗前后采用焦虑自评量表(Self-rating anxiety scale,SAS)、抑郁自评量表(Self-rating depressive scale,SDS)、疲劳评定量表(Fatigue assessment instrument,FAI)、第一版生活质量调查简表-12(12-Item short form health survey(version 1),SF-12V1)进行疗效评估,并对治疗过程中的不良事件进行监测。收集数据采用SPSS 19.0软件进行统计分析。结果:1.治疗前两组一般资料和量表基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),试验组和对照组具有可比性。2.两组治疗后SAS评分、SDS评分、FAI总分和因子1评分、SF-12V1的体能组成积分(physical component summary,PCS)和智能组成积分(mental component summary,MCS)与同组治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。从两组评分组间差值比较分析,SAS和SDS评分差值组间差异有统计学意义(P<0.05),试验组相比对照组SAS和SDS评分下降更明显。FAI评分、SF-12V1评分组间差值比较,差异无统计学意义(P>0.05),经治疗,两组在疲劳评定和生活质量调查方面的变化无显著差异。3.两组总体疗效评估,试验组相对优于对照组。4.两组均无不良事件报告。结论:靳三针疗法能安全、有效地改善CFS患者的焦虑、抑郁状态,且效果优于常规针刺,但在改善躯体疲劳和生活质量状态上与常规针刺治疗相比无显著差异。