目的：亚健康状态是多种疾病的前期，严重威胁人们的健康，尤其男性在亚健康人群中所占比例较大。目前用西医的物理指标无法准确把握男性亚健康的诊断，亦缺乏有效的防治手段，而中医临床着眼于辨证，注重体质，且对男性亚健康的调理有着较好的疗效。本课题旨在用中医药理论探讨男性亚健康疲劳状态的发病机制，提高对男性亚健康疲劳状态患者的识别率，通过观察中药加减补中益气汤对男性亚健康的临床疗效，以期为治疗男性亚健康疲劳状态的中药复方奠定基础。　　方法：通过文献整理，结合科室先期研究成果，探讨男性亚健康的中医范畴、症候特点、中西医病因病机及治疗方法。应用加减补中益气汤治疗2011年5月至2011年12月深圳市中医院男科的亚健康疲劳状态门诊患者60例，分加减补中益气汤组和参芪五味子片组治疗，治疗组给予加减补中益气汤：炙黄芪30g、党参20g、白术15g、柴胡5g、升麻5g、枳壳20g、陈皮10g、甘草5g、仙灵脾20g、蛤蚧1只。加减：疲劳甚者，加大黄芪、党参用量，或改党参为人参；大便溏稀腹部畏寒者，加干姜、肉豆蔻、煨木香；性欲减退或勃起功能减退者，加韭菜子、仙茅、阳起石、蜈蚣；腰膝酸痛者，加杜仲、巴戟天、菟丝子、续断等；失眠多梦者，加酸枣仁、柏子仁、龙眼肉、远志、莲子、五味子等；情志不畅者，加香附、郁金、合欢皮等；头目不清者，加天麻、川芎、石菖蒲等。每日1剂，水煎服，早晚饭后半小时服用。服药期间停用其他一切有关的药物及治疗方法。对照组给予参芪五味子片(甘肃独一味生物制药股份有限公司生产)，4片/次，3次/天，连续服用1个月。两组个案分别在给予介入措施前和第四周填写疲劳量表(附录1)进行检测与分析探讨，比较两组的疗效。　　结果：1)男性亚健康疲劳状态发病人群入组时治疗组与对照组在年龄、文化程度、疲劳状态方面没有差异(P＞0.05)。2)男性亚健康疲劳状态发病人群以青壮年为主，20～50岁的人群居多，占90%；文化程度以高中以上人群为多，占90%；3)经加减补中益气汤治疗1月后，患者躯体疲劳和脑力疲劳的积分显著降低，其中治疗组的改善效果优于对照组，表现为治疗组经加减补中益气汤治疗后疲劳程度明显改善(治疗组FS－14中疲劳评分由9.45士1.57分下降至7.40士1.45分，下降21.69%，其中躯体疲劳由6.08士1.29分下降至4.73士1.32分下降22.22%，脑力疲劳由3.35士1.13分下降至2.68士0.89分,下降20.74%)，治疗前后P<0.05，有显著的统计学差异。　　结论：加减补中益气汤能有效降低亚健康疲劳状态患者的疲劳程度，提高其生活质量。