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研究背景与目的:慢性胃炎是临床常见病、多发病,其发病率居各种胃病之首,该病易反复发作,病程较长,对人类健康影响较大。随着社会发展和医学模式转变,生活节奏加快,各种竞争意识加强,“情志致胃病”越来越普遍,肝胃不和型慢性胃炎患者有增多趋势,如何提高这类患者的生存质量,是目前尚未解决的问题。西医对其病因和发病机制有一定认识,但治疗缺乏特异性,因而疗效一般。中医治疗慢性胃炎,在辨证论治的基础上运用中药加减,可取的较好的临床疗效。导师黄穗平教授治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎,以疏肝理气,和胃解郁为治法,用小柴胡汤加上郁金、元胡、白芍、海螵蛸等组成加味小柴胡汤,经临床观察,加味小柴胡汤对肝胃不和型慢性浅表性胃炎患者疗效显著。在临床治疗期间,不同的病人对相同药物的生理和心理的反应却不尽相同,期间细微的差异难以用药物结构和作用机制加以解释,但却可以从心理和社会因素中得以说明。为了克服中医辨证的模糊性和不确定性,全面评价加味小柴胡汤的临床疗效,本课题引入SF-36量表来观察加味小柴胡汤对肝胃不和型慢性浅表性胃炎患者生存质量的改善情况。 研究方法:将符合纳入标准的连续病例60例,采用简单随机的分组方法分为研究组和对照组。研究组予中药加味小柴胡汤口服,水煎服,日一剂,疗程四周;对照组予奥克胶囊口服,20mg qd,疗程均为四周。参考2002年5月国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则(试行)》以及SF-36量表,设计调查问卷,调查采用横断面调查方法,治疗前后分别填写临床症状调查量表和SF-36量表。临床试验结束后,对两组患者治疗前后临床症状及生存质量8个维度进行评分。汇总所有资料,建立数据库,进行数据管理,用SPSS11.5软件进行统计分析。 研究结果:在改善临床症状方面:治疗组总有效率为90.00%:对照组总有效率为68.97%,两组比较差异具有统计学意义(X~2=4.03,P=0.045<0.05)。在改善生存质量方面:治疗组在服用加味小柴胡汤后,患者的生命活力(VT)、社交功能(SF)、情感职能(RE)、心理健康(MH)和躯体疼痛(BP)五个维度的积分提高有统计学意义(P<0.05),而躯体功能(PF)、躯体职能(RP)和总体健康(GH)维度积分提高无统计学意义(P>0.05)。对照组患者服用奥克胶囊治疗后,只有躯体疼痛(BP)维度的积分提高有统计学意义(P<0.05);而躯体功能(PF)、躯体职能(RP)、总体健康(GH)、生命活力(VT)、社交功能(SF)、情感职能(RE)和心理健康(MH)七个维度积分提高均无统计学意义(P>0.05)。两组比较,治疗组对患者精神健康(包括VT,SF,RE,MH)的改善显著优于对照组(P<0.05),而在改善患者躯体健康(包括PF、RP、GH、BP)方面,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:加味小柴胡汤不仅可以显著改善肝胃不和型慢性浅表性胃炎患者的临床症