目的:根据银质针疗法理论和操作观察,为减少银质针治疗过程中的缺陷,设计制作“银质针温显固定器”。探讨此装置的创新性和实用性,观察对腰背肌筋膜炎患者的应用效果。方法:设计制作“银质针温显固定器”(以下简称“固定器”),申请国家实用新型专利。选取符合腰背肌筋膜炎纳入标准的患者40例,使用随机数字表法随机分为对照组和治疗组,每组20例,分别采用粗银针治疗和银质针温显固定器配合粗银针治疗,于治疗前和治疗后进行疼痛数字评价量表(NRS)评分、针体移动幅度、热舒适度评分、心率值和血压值、室温和固定器内温度和安全性的指标评价。结果:获得国家实用新型专利(专利号:ZL 201721338954.9)。治疗后治疗组疼痛改善程度高于对照组,差异具有显著性意义(P<0.05);两组治疗后针体移动幅度的差异具有显著性意义(P<0.05);治疗组中固定器内温度和固定器外的室温比较,差异具有显著性意义(P<0.05),治疗组中热舒适度评分高于对照组(P<0.05);两组患者治疗前后心率值和血压值无统计学意义(P>0.05)。固定器使用过程中结构牢固,无破损、无断裂,未对患者造成损伤。结论:银质针温显固定器的设计具有创新性。与常规银质针导热疗法比较,配合使用银质针温显固定器,可以明显加强针尖与骨面的持续性接触,明显减少针体的摆动;明显提高治疗区域的空间温度,并明显提高患者热舒适度;未引起患者血流动力学改变;操作简便;减轻患者疼痛更明显。粗银针配合银质针温显固定器治疗腰背肌筋膜炎具有显著临床疗效,且安全可行,值得临床应用和推广。