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目的:评价清热解毒方联合二甲双胍治疗代谢综合征（MetS）胰岛素抵抗的临床疗效，为应用中药参与MetS治疗提供临床依据。 方法:MetS的诊断标准按照中华医学会糖尿病学分会“代谢综合征建议”的MetS诊断标准。纳入60例MetS患者并将其分为两组，试验组30例，予清热解毒方150ml bid+二甲双胍850mg bid;对照组30例，予二甲双胍850mg bid;两组疗程均为8周。主要观察指标为HOMA胰岛素抵抗指数(HOMAIR)和炎症因子hs-CRP、IL-6、TNF-α，8周后再次进行指标计算和检测;次要观察指标为临床症状疗效总有效率、BMI、TG、HDL-C、FPG、2hPG、FINS，治疗结束后进行评估。 结果: 1.实际完成治疗疗程及随访者57例，其中试验组29例，对照组28例; 2.试验组和对照组所有观察指标在治疗前差异均无统计学意义。治疗后试验组和对照组HOMAIR分别为2.95±1.41和3.85±1.40，两者差异具有统计学意义，治疗后试验组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平显著低于对照组，两组分别为2.19±1.44和3.66±2.66MG/L(P=0.012)，8.45±4.77和11.47±6.35pg/ml（P=0.047），8.52±2.80和10.41±3.25 ng/ml（P=0.022），两组间差异均具统计学意义; 3.治疗8周后，两组临床症状疗效总有效率分别为:79.31％和53.57％，两组差异具有统计学意义;脂质和糖代谢方面，试验组TG较对照组显著降低，治疗后两组TG分别为1.58±0.52和1.98±0.86 mmol/L（P=0.037）;试验组和对照组治疗后BMI为29.35±3.57和30.48±3.61 kg/m2(P=0.239)，两组治疗后FPG为5.53±0.83和5.86±1.26 mmol/L(P=0.247)，2hPG为7.98±2.15和8.59±2.47mmol/L(P=0.329)，差异均不具统计学意义。治疗后，试验组FINS较对照组减少，两组FINS分别为11.99±5.51和15.15±6.14mU/L(P=0.046)，差异具有显著性。 结论:清热解毒方联合二甲双胍治疗MetS胰岛素抵抗后HOMAIR低于单纯使用二甲双胍，能显著降低炎症因子hs-CRP、IL-6和TNF-α水平，其临床症状疗效总有效率高于二甲双胍，说明清热解毒方是治疗MetS的IR的一种有效的治疗方案，其疗效可能通过改善机体炎症环境实现。