【摘 要】
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本研究以水溶性药物硫普罗宁为模型药,研究制备了硫普罗宁日服一次的肠溶缓释分散型胶囊,并对硫普罗宁肠溶缓释分散型胶囊的稳定性进行简单的研究。本文选用MCC,HPMC等材料作
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本研究以水溶性药物硫普罗宁为模型药,研究制备了硫普罗宁日服一次的肠溶缓释分散型胶囊,并对硫普罗宁肠溶缓释分散型胶囊的稳定性进行简单的研究。本文选用MCC,HPMC等材料作为载药丸心的稀释剂,选用尤特奇系列作为肠溶缓释包衣材料,首次制备了硫普罗宁肠溶缓释分散型胶囊。克服了水溶性药物难以控制释放的缺点,初步探讨了影响肠溶缓释微丸释放的影响因素,从载药丸心、制备工艺和体外释放等几个方面详细考察了多种因素对药物释放的影响。在单因素考察的基础上,选用合适的缓释衣、肠溶衣处方及增重,得到了肠溶缓释微丸的最优处方。按最优处方制备的硫普罗宁肠溶缓释微丸在12h内释放,释药百分数可达92%以上,并且批间重现性好。将按优化后的处方和工艺制备的硫普罗宁肠溶缓释微丸依照规格(硫普罗宁150mg)填入分散型胶囊,并对其稳定性做了简单的考察。
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