大明汤治疗血管性痴呆的临床研究

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目的:本课题从“命门学说”的角度阐述血管性痴呆(Vascular Dementia, VD)的中医学机理,并应用陈根成教授基于“命门学说”治疗痴呆的自拟经验方“大明汤”与西药“尼膜同”采用随机对照的研究方法进行临床对照研究,为“大明汤”治疗血管性痴呆的临床疗效提供科学依据与探讨“温补命门”法治疗血管性痴呆的可行性。方法:1、本课题血管性痴呆的西医诊断标准采用(DSM-IV)和(NINDS-AIREN),中医诊断标准参用《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》“老年呆病”的诊断标准。评分则使用MMSE、HDS、中医证候评分表,进行治疗前后评分。2、治疗组服用“大明汤”煎剂,对照组口服尼莫地平(尼膜同)。两组皆连续用药3个月,每月随访一次。3、观察内容包括治疗前后的认知功能、日常行为能力以及相关中医证候及舌脉象的变化,用药前及用药后每月记录一次,定期填写临床观察表,随时记录用药期间可能出现的不良反应。4、统计学方面,所有数据采用软件SPSS-20.0进行统计分析,计量资料呈正态及方差齐时采用t检验,方差不齐时采用校正t检验,同时进行治疗前后检测的,计算出治疗前后指标的差值,并对差值进行组间独立样本t检验,计量资料治疗前后自身对照采用配对t检验,计数资料采用X2检验,当单元格出现n<40或T<1时使用Fisher确切概率法,两组程度比较采用秩和检验。结果:治疗血管性痴呆(VD)50例,其中脱失2例。(1)治疗组(大明汤组)23例,MMSE疗效评分:显效4例,有效15例,无效4例,总有效率82.6%;中医疗效评分:显效4例,有效19例,无效0例,总有效率100%(2)对照组(尼膜同组)25例,MMSE疗效评分:显效2例,有效12例,无效7例,总有效率72.0%;中医疗效评分:显效0例,有效18例,无效7例,总有效率72%。两组治疗前后疗效有显著差异均有统计学意义(p<0.05)(3)两者治疗前后MMSE评分均有显著差异(P<0.05),两组间MMSE评分差值经统计学处理差异具有统计学意义(p<0.05),提示两组均能提高均能提高MMSE评分,治疗组优于对照组;两者治疗前后HDS评分均有显著差异(p<0.05),两组治疗前后评分差值比较有显著差异有统计学意义(p<0.05),提示两组均能提高HDS评分,治疗组优于对照组。中医证候疗效经统计学处理两组治疗前后有显著性差异(p<0.05),两组间评分差值比较具有显著差异具有统计学意义(p<0.05),提示两者均能改善中医证候,治疗组优于对照组。结论:从临床研究结果来看,“大明汤”对改善患者的认知功能及中医征候等疗效优于对照组,是治疗血管性痴呆的有效方剂。说明基于“命门学说”运用“温补命门”法治疗血管性痴呆是可行的及“大明汤”治疗血管性痴呆的有效方剂,值得进一步研究与推广。
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