【摘 要】
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目的:观察加味桂枝茯苓汤治疗痰瘀阻络型Ⅱ期下肢动脉硬化闭塞症的临床有效性及安全性。方法:选取2019年12月至2021年12月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院周围血管病科门诊且中医诊断为脱疽病（痰瘀阻络证）,西医诊断为FontaineⅡ期下肢动脉硬化闭塞症的患者共48例作为研究对象,治疗组及实验组各24例。治疗组方案为加味桂枝茯苓汤联合盐酸沙格雷酯片,对照组方案为盐酸沙格雷酯片。加味桂枝茯苓汤组
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目的:观察加味桂枝茯苓汤治疗痰瘀阻络型Ⅱ期下肢动脉硬化闭塞症的临床有效性及安全性。方法:选取2019年12月至2021年12月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院周围血管病科门诊且中医诊断为脱疽病（痰瘀阻络证）,西医诊断为FontaineⅡ期下肢动脉硬化闭塞症的患者共48例作为研究对象,治疗组及实验组各24例。治疗组方案为加味桂枝茯苓汤联合盐酸沙格雷酯片,对照组方案为盐酸沙格雷酯片。加味桂枝茯苓汤组方为:桂枝15g、茯苓25g、牡丹皮12g、赤芍15g、桃仁12g、昆布15g、水蛭10g。由黑龙江中医药大学附属第一医院药局煎制,早晚各口服200ml,疗程为1个月。盐酸沙格雷酯片规格为100mg*9s,注册证号为H20110398,由田边三菱制药株式会社吉富工厂生产,100mg,日3次口服,疗程为1个月。比较治疗组与对照组治疗前后中医症状评分及临床疗效、ABI、下肢红外热像温度、血脂四项及FIB;计算TG/HDL-C、TC/HDL-C并分析其与疾病严重程度的相关性,对比治疗前后差异。采用SPSS23.0软件进行统计学描述与分析,以P＜0.05,差异具有统计学意义。分别于治疗前、治疗后采集两组患者静脉血,检查患者血常规,肝、肾功能、心电图,随时记录入组患者试验期间出现的不良事件及不良反应。结果:1.两组间治疗前一般情况、症状积分及观察指标比较,差异无统计学意义,具有可比性（P＞0.05）。2.主要结局指标:同组前后比较,两组患者治疗后临床症状评分、间歇性跛行距离评分优于治疗前（P＜0.05）:组间比较,治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）。3.次要结局指标:同组前后比较,治疗组治疗后下肢红外热像温度、ABI、TG、TC、LDL-C、TG/HDL-C、TC/HDL-C和FIB水平下调,HDL-C水平上升（P＜0.05）。对照组治疗后下肢红外热像温度、ABI升高、FIB水平下调（P＜0.001）,TG、TC、LDL-C、HDL-C及TG/HDL-C、TC/HDL-C差异无统计学意义（P＞0.05）。组间比较,治疗组各项指标改善情况均优于对照组（P＜0.05）,其中TG、TC、TG/HDL-C、TC/HDL-C及FIB明显优于对照组（P＜0.001）。4.两组临床疗效评定:治疗组临床治愈1例,显效13例,有效6例,无效2例;对照组显效6例,有效12例,无效4例。两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组总有效率90.9%,对照组总有效率81.8%5.入组患者试验期间均未出现不良事件及不良反应。结论:1.加味桂枝茯苓汤干预治疗痰瘀阻络型Ⅱ期下肢动脉硬化闭塞症,可显著改善患者的间歇性跛行距离、血脂水平及FIB等结局指标,且效果优于单纯应用盐酸沙格雷酯片。2.加味桂枝茯苓汤联合盐酸沙格雷酯片临床应用具有安全性,值得推广。
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