新药政近几年，我国制药产业发展迅速，为了适应人们对健康卫生要求的提高，规范制药行业发展，我国卫生部于2010年10月19日审议通过了新版GMP，并于次年3月1日起开始实施。新GMP的产生有其特定的发展背景，它与旧GMP相比，提升了药品生产环境标准，增加了检测项目，完善的质量管理环节，同时还要求企业要建立相关的风险防范体系、质量管理体系、药品跟踪评价体系等。新GMP的实施使我国制药产业出现了一次大洗牌，制药企业数量锐减，但是在洗牌之后，制药产业将开始蓬勃发展。本文首先对我国饮片生产企业的现状进行了调查研究，提出制药企业进行药品质量管理是企业发展的需要，是饮片监管形式所迫，然而，我国中药饮片存在的问题严重、突出，而新GMP的实施为有效的解决这些问题提供了途径。本文再次分析药品质量管理在国内外的发展现状，分析了药品质量管理在我国的发展历史。结合CP公司的实际情况，分析了公司在MX矿物中药饮片管理上存在的问题，对其产生问题的原因进行了探讨，论述了这些原因的出现多是不符合新GMP要求所致。CP公司认识到自身的问题，针对MX中药饮片制定了全面的质量改进方案。最后，本文还对矿物中药饮片质量管理的延伸进行了探究。