目的：黄芩汤颗粒为治疗胃肠道疾病的临床有效制剂,主要由黄芩、白芍、炙甘草、大枣四味中药组成。本文研究的主要目的是在中医药理论指导下,运用现代药学质量评价的方法技术和手段,建立黄芩汤颗粒质量标准,为经方颗粒的示范化研究提供依据。 　　方法：在原料药的质量标准中,参照《中国药典》2010 版一部对方中黄芩、白芍、炙甘草、大枣饮片进行检验,确定入选标准。 　　在成品质量标准研究中,对三批中试生产的颗粒进行TLC鉴别黄芩、白芍、炙甘草；采用 HPLC 法测定黄芩苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸含量；按照《中国药典》2010版一部附录通则颗粒剂项下有关要求进行检查,最终建立本产品质量标准。 　　按照质量标准的规定的方法进行初步稳定性试验,考察制剂的稳定性。采用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A 版)分析十批黄芩汤颗粒HPLC图谱的共有峰,建立黄芩汤颗粒指纹图谱。 　　结果：建立了黄芩、白芍、炙甘草、大枣的的入选标准, 薄层鉴别斑点显色清晰无干扰。黄芩苷回归方程为y=3963.1x+22.538 R2=0.9995 ,黄芩苷在0.1204到1.204μg之间线性关系良好。平均回收率为98.48%,RSD=0.84。芍药苷回归方程为 y=1403.2X+69.625 r2=0.9987 ,芍药苷在 0.069 到 0.69μg之间线性关系良好。平均回收率为 97.88%,RSD=1.38%。甘草苷回归方程为 y=1846.2x+25.105 R2=0.9983,甘草苷在0.0414到0.414μg之间线性关系良好。平均回收率为98.67%, RSD=1.05%。甘草酸铵回归方程y=437.43x+97.911 R2=0.9986,甘草酸铵在0.201到 2.01μg之间线性关系良好。平均回收率为 98.90%, RSD=1.21%。建立了黄芩汤颗粒的指纹图谱,10批颗粒指纹图谱相似度达到96%。 　　结论：建立的质量标准方法简便、准确、重现性好,可用于黄芩汤颗粒的质量控制。