药品既可以"治病"又可以"致病",是一种具有双重属性的物品,是一种用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药品质量安全关系到广大人民群众的用药安全、有效,关系到群众的幸福感指数,关系到社会的和谐。目前,我国药品质量安全状况总体是好的,全国性药品安全事件呈减少趋势,但是,近几年仍有"毒胶囊"、"山东济南非法经营疫苗案件"等危害人民群众身体健康的药害事件发生。药品监管的重点难点在基层,基层监管单位的数量占到所有监管单位总数的90%以上1,基层工作与人民群众的用药安全和生命健康息息相关。本文以公共管理学相关理论知识为基础,采用文献研究法、比较分析法、案例分析法等研究方法,从基层药品安全现状出发,系统分析基层药品质量安全监管问题中政府、企业、社会群体等各方的行为及其关系,分析基层药品监管部门的职责、监管体制机制等方面存在的问题,将社会共同治理理论融入到药品监管工作中,使监管的实践有理论基础。通过对比国外药品质量安全监管工作,吸取发达国家的先进经验,为基层药品质量安全监管提供对策建议,为维护人民群众用药安全,促进药品行业健康发展提供参考,具有一定的研究意义。