目的:将血栓心脉宁胶囊开发成新药血栓心脉宁片。实验方法:根据《药品注册管理办法》及新药研究的有关要求,进行了血栓心脉宁片临床前研究,包括提取方法、剂型选择、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理毒理学,以及临床研究等。结果:血栓心脉宁片提取工艺简单易行,质量可控,产品稳定,药效作用强度较胶囊剂有所提高,基本无毒副,临床应用疗效确切,可有效治疗中风风痰瘀血痹阻脉络证和胸痹心血瘀阻证,临床观察中未发现不良反应,血、尿、便常规、心、肝、肾功能较治疗前均无异常改变。结论:本次研究进一步提高了血栓心脉宁的技术含量,达到“安全、有效、稳定、可控”的要求。经优化工艺,提高质量标准,研制成片剂后,具有剂量小、质量可控、显效快、安全无毒副作用等优点,是一种高效、便捷、标本兼治的特效药,能为广大心血管疾病患者解决痛苦。