目的：观察益气养阴活血汤加减治疗糖尿病性肾病的疗效及安全性。方法：分别用益气养阴活血汤加减(治疗组30例)和糖脉康(对照组30例)治疗Ⅲ期及以上糖尿病肾病患者，两组均在糖尿病基础治疗的基础上进行。疗程为三周，比较两组前后中医疗效、24小时尿蛋白、肌酐、血脂、空腹血糖、餐后2小时血糖、血流变、平均血压、不良反应、随访结果，观察益气养阴活血汤加减治疗糖尿病性肾病的疗效。结果：治疗组在中医疗效、24小时尿蛋白、肌酐(Cr)、血脂、血糖、血流变、平均血压、不良反应、随访结果方面均较治疗前有明显的改善(P＜0.05或P＜0.01)，对照组在以上几个方面也有所改善(P＜0.05)，但治疗组明显优于对照组(P＜0.05或P＜0.01)。结论：益气养阴活血汤加减能明显改善症状体征、降低尿蛋白、调节血脂、降低血糖、降低平均血压、改善血流变、改善肾功能，同时无任何严重的不良反应，并且6个月内复发率低。所以本方值得在临床上进一步研究和推广。