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目的：通过回顾分析广东省中医院及广州军区总医院283例明确诊断为特发性膜性肾病患者的临床资料,观察中医药辨证治疗特发性膜性肾病的有效性及安全性,为临床治疗膜性肾病提供有效方案。方法：采用回顾性队列研究的方法,收集了广东省中医院及广州军区总医院2008年1月至2014年4月收治的283例明确诊断为特发性膜性肾病患者,所有患者均有完整的临床、病理、实验室检查等资料。其中155例患者接受中医药辨证治疗及西医常规治疗(治疗组),128例接受西医常规治疗(对照组)。观察对比两组患者治疗前及治疗1月、3月、6月、9月、12月六个时间点相关生化检验指标的变化(如24h尿蛋白定量、血清白蛋白、血清总蛋白、肌酐、总胆固醇、甘油三酷、血红蛋白等),比较两组患者治疗6月、12月临床缓解率,观测不良反应。统计分析使用spss17.0软件。计数资料以频数或者百分比表示,连续性变量以均数±标准差表示,组间差异使用独立样本t检验,组内比较使用配对样本t检验,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为有统计学意义。结果：1.治疗组：六个时间点的24h尿蛋白定量分别为4858.42±3252.97mg；3259.32±2700.75mg;2461.20±2288.89mg;1482.81±1508.75mg;1078.47±1315.05mg;981.91±1554.15mg,治疗1、3、6、9、12月后较治疗前均有所下降,差异有统计学意义(均P<0.01)。六个时间点的血清白蛋白分别为24.68±7.02g/L；25.74±6.26g/L;27.66±7.43g/L;29.56±6.87g/L;33.60±6.84g/L;35.75±6.85g/L,治疗1、3、6、9、12月后较治疗前均有所升高,差异有统计学意义(均P<0.01)治疗3、6、9、12月后,eGFR较治疗前有所提高,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗1、3、6、9、12月后,血清总蛋白较治疗前均有所上升,差异有统计学意义(均P<0.01)。治疗1、3、6、9、12月后,总胆固醇较治疗前均有所下降,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗9、12月后,甘油三酯较治疗前有所下降,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗9月后,血清肌酐较治疗前有所下降,差异有统计学意义(P>0.05)。治疗1、3、6、9、12月后,尿酸、尿素、血红蛋白与治疗前比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。2.对照组：六个时间点的24h尿蛋白定量分别为3528.34±2158.77mg；2406.67±1707.85mg;2328.94±1914.47mg;1622.76±1602.29mg;1547.80±1943.88mg;1372.00±1561.29mg,治疗1、3、6、9、12月后较治疗前均有所下降,差异有统计学意义(均P<0.01)。六个时间点的血清白蛋白分别为25.44±6.26g/L；26.08±7.02g/L；28.26±7.26g/L；30.35±8.34g/L；32.01±7.39g/L；32.20±7.74g/L,治疗3、6、9、12月后均较治疗前有所升高,差异有统计学意义(均P<0.01)。治疗9、12月后,血清总蛋白较治疗前有所升高,差异有统计学意义(均P<0.01)。治疗1、3、6、9、12月后,总胆固醇、甘油三酯、血清尿酸均较治疗前有所下降,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗1、3、6、9、12月后,eGFR、肌酐、尿素、血红蛋白与治疗前比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。3.治疗组与对照组比较：治疗组的24h尿蛋白定量在治疗前较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)；进一步比较治疗前后尿蛋白的改变量(即各个时间点24h尿蛋白定量与治疗前的差值)：治疗6、9、12个月后,治疗组的24h尿蛋白定量降低幅度较对照组大,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗前及治疗1、3、6、9月后,两组患者的血清白蛋白、总蛋白相比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗12个月后,治疗组的血清白蛋白、总蛋白较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)；进一步比较两组患者血清白蛋白、总蛋白的改变量(即各个时间点白蛋白、总蛋白与治疗前的差值)：经过9、12月治疗后,治疗组的血清白蛋白、总蛋白升高幅度较对照组大,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组患者六个时间点的eGFR两两比较,差异无统计学意义(均P>0.05)；进一步比较两组患者治疗后各时间点eGFR与治疗前的差值：治疗3月后,治疗组eGFR变化幅度较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗1、3月后,治疗组的血清总胆固醇较对照组高,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗前及治疗1月后,治疗组的甘油三酯较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前及治疗1、3、6、9、12月后,治疗组的血清肌酐、尿素、尿酸、血红蛋白水平与对照组两两比较,差异无统计学意义(均P>0.05)4.治疗6月后,治疗组的总缓解率为81.3%,而对照组总缓解率为68.6%,两者比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12月后,治疗组的总缓解率为87.1%,而对照组总缓解率为73%,两者比较,差异有统计学意义(P<0.05)。5.在12个月的治疗中,治疗组发生不良事件(如肺部感染、肾功能异常、肝功能异常等)总共33例,而对照组47例,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)治疗组肾功能异常(包括急性肾损伤及慢性肾衰)9例,而对照组17例,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：1.中医药辨证治疗方案与西医常规治疗方案均能有效降低特发性膜性肾病患者的24h尿蛋白定量、提高血清白蛋白及总蛋白,而前者疗效更显著。中医药辨证治疗方案在保护肾功能方面更具优势。2.中医药辨证治疗方案在提高特发性膜性肾病患者临床缓解率、减少不良事件发生率方面,较西医常规治疗方案更具优势。