目的：临床研究证明榕树须具有治疗腱鞘囊肿、类风湿性关节炎等功效，提示榕树须可以用于腱鞘囊肿及类风湿性关节炎的辅助治疗。本文以榕树须为原料，研制具有辅助治疗腱鞘囊肿及类风湿性关节炎等的医院制剂。按照2005年《医疗机构制剂注册管理办法》（局令第20号）要求，对榕须胶囊制剂工艺、质量标准及药效学进行研究，为开发辅助治疗腱鞘囊肿及类风湿性关节炎的医院制剂提供研究资料。方法：按照《医疗机构制剂注册管理办法》（局令第20号）要求，开展医院制剂榕须胶囊研究工作，本文主要内容包括：制剂工艺的研究，制剂的质量标准研究及制剂的药效学研究。（1）配方工艺研究：以榕须中指标性成分总黄酮含量及干膏率为考察指标，采用单因素考察和正交试验设计的方法优选了最佳的提取工艺；通过对辅料、润湿剂等参数的考察，确定了湿法制粒的最优参数，最终制定了配方及制剂工艺，并对已建立了的制剂工艺加以验证，证明制剂工艺的可行性、稳定性和可靠性。（2）成品质量标准研究：通过测定榕须胶囊的水分、含量、崩解时限等内容，起草了关于榕须胶囊成品的质量控制标准。（3）抗炎镇痛药效学研究：通过二甲苯致小鼠耳肿胀法、小鼠醋酸扭体法、小鼠热板法研究榕须胶囊的抗炎镇痛作用。结果：（1）确定榕须胶囊成品为胶囊剂，由榕须与糊精组成，采用水煎煮法提取，常规干燥，与糊精混合湿法制粒后填入1号胶囊，即可。（2）建立了榕须胶囊制剂质量标准。采用总黄酮含量测定法，对榕须胶囊质量进行控制，起草相应质量标准草案。（3）榕须胶囊稳定性良好。通过榕须胶囊的性状、鉴别、含量测定、水分、崩解时限、微生物限度检查等方面进行考察，且均符合相关规定。（4）榕须胶囊药理效应好。通过二甲苯致小鼠耳肿胀法、小鼠醋酸扭体法、小鼠热板法研究，表明榕须胶囊具有抗炎镇痛作用。结论：按照《医疗机构制剂注册管理办法》（局令第20号）要求制定出的榕须胶囊制剂的配方工艺稳定、成品的质量好、稳定性强、药效高。