利拉鲁肽对非糖尿病成人肥胖减重的疗效及安全性观察

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背景:肥胖是由遗传和环境因素及其他多种因素共同作用引起的以脂肪过多聚集为特征的一种慢性代谢性疾病,随着生活节奏的不断加快、高热量饮食摄入增多和运动量不足,超重/肥胖发病率呈逐年增高趋势,随之高血压、高血糖、高血脂等代谢相关性疾病的发生率也在增长,已经成为危害人体健康的主要原因之一。制订安全有效的减重方案迫在眉睫,目前认为生活方式干预是安全、有效的治疗方式,而科学的饮食运动干预联合合理的药物治疗是更有效、更安全的减重手段。近年来关于肥胖患者减重的研究逐渐成为临床及科研的热点,SCALE研究显示利拉鲁肽在肥胖和糖尿病前期病人中的应用达到了显著的减重疗效,但在我国肥胖非糖尿病病人中应用此药的研究仍不足。本文就利拉鲁肽辅助生活方式干预与单纯生活方式干预对肥胖非糖尿病成人的减重疗效及安全性进行观察及对比研究。目的:本研究旨在通过观察利拉鲁肽辅助生活方式与单纯生活方式干预对肥胖非糖尿病成人的体重、体质量指数、腰围、腰臀比、血压、血糖、血脂、肝肾功能等指标的影响,来对比两种不同治疗方式的减重的疗效性及安全性,为肥胖非糖尿病成人中使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂提供临床参考及指导。方法:选取2020年11月-2022年5月就诊于河南大学淮河医院内分泌科的肥胖非糖尿病成人患者共65例,按照设定的纳排标准成功筛选39例受试者,按1:1的比例随机分为利拉鲁肽组(n=19)和安慰剂组(n=20),利拉鲁肽组给予利拉鲁肽注射液3.0mg/d皮下注射,安慰剂组给予利拉鲁肽模拟剂,两组均给予生活方式干预。基线及治疗3个月后收集受试者性别、年龄、身高、体重(Wt)、体质量指数(BMI)、腰围(WC)、腰臀比(WHR)、心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2h血糖(2hPBG)、血脂、肝功能、肾功能等一般资料,对两组上述指标治疗前后的变化进行对比分析,观察两种治疗方案在肥胖非糖尿病人群中减重的疗效性及安全性。结果:1、利拉鲁肽组及安慰剂组基线指标对比:性别、年龄、身高、Wt、BMI、WC、WHR、HR、SBP、DBP、FPG、HbA1c、2hPBG、血压、血脂、肝功能、肾功能等指标无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2、主要疗效:两组治疗前后Wt、BMI、WC、WHR的变化及较基线体重降低>5%及10%的受试者占比(1)治疗3个月后,两组的Wt、BMI、WC、WHR均较基线有所下降,存在统计学意义(P<0.05)。且利拉鲁肽组Wt、BMI、WC、WHR指标较安慰剂组降低更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗3个月后,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组较基线体重降低>5%及10%的人数占比更多。利拉鲁肽组总有效率(78.95%)明显高于安慰剂组(20%),差异具有统计学意义(P<0.05)。3、次要疗效:两组治疗前后血压、血糖、血脂、肝功能、肾功能等指标的变化(1)治疗3个月后,与治疗前相比,利拉鲁肽组治疗后SBP、DBP均明显下降(P<0.05)。与安慰剂组相比,利拉鲁肽组SBP、DBP下降更明显,均存在统计学意义(P<0.05)。(2)治疗3个月后,利拉鲁肽组与安慰剂组对比,FPG、HbA1c、2hPBG、血脂、肝功能、肾功能等指标不具有统计学差异(P>0.05)。4、安全性分析至研究结束,两组均未出现严重低血糖、急性胰腺炎、过敏反应。利拉鲁肽组与安慰剂组不良反应发生率(26.3%vs 5.0%),无统计学差异(P>0.05)。结论:1、利拉鲁肽辅助生活方式治疗超重/肥胖非糖尿病成人患者较单纯生活方式干预降低Wt、BMI、WC、WHR效果更明显,且体重减轻>5%及10%的人数占比更多。2、利拉鲁肽辅助生活方式干预治疗超重/肥胖非糖尿病成人患者,可显著减轻受试者收缩压、舒张压。3、利拉鲁肽辅助生活方式干预治疗超重/肥胖非糖尿病成人患者,不增加严重不良反应发生率,具有良好的药物安全性。
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