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抗肝纤胶囊是临床使用多年的中药复方制剂,用于治疗肝纤维化、痰瘀互结证等。我们按药品注册管理办法的要求,采用现代科技手段,对制备工艺、质量标准及稳定性进行了系统而全面的研究,具体研究内容包括以下几个方面:1.文献研究:以中医药理论为指导,全面阐述了本方的来源、研究概况及立题目的和意义,同时,对处方中药材所含化学成分、药理作用等性质进行了归纳与总结。2.工艺研究:按处方比例称取药材,对处方药材的蚕蛹油提取工艺、醇提工艺及水煎煮工艺进行正交优选,得出蚕蛹油提取最佳工艺:加90%乙醇