论文部分内容阅读
目的: 在以往研究的基础上,结合中医辨证分型探讨康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌的减毒增效作用,从而为能否推广康莱特的临床应用提供理论依据。 方法: 1.研究对象:本课题病例来源于2002年6月1日~2009年3月31日入住浙江省中医院的晚期非小细胞肺癌患者。总共112例,符合纳入及排除标准。 2.治疗方案: (1)对照组:应用含铂类的化疗方案2个周期,包括GP、NP、TP等。 (2)治疗组:应用康莱特注射液联合化疗,即在含铂方案化疗的同时加用康莱特注射液100ml,ivgtt,持续使用2周,并根据中医辨证分型分成肺脾气虚、阴虚内热、气阴两虚、痰浊蕴肺四组。 1.本课题所用康莱特注射液为浙江康莱特药业有限公司所生产,其主要成分为注射用薏苡仁油。 2.观察指标:观察各组治疗前后生活质量的变化情况、化疗的血液学毒性、化疗后机体的免疫功能变化情况及患者的近期及长期疗效。 结果:治疗组 KPS评分的总有效率为88.4%,明显优于对照组的78.8%(P<0.05);中医症状改善的总有效率为85%,显著优于对照组的37%(P<0.01),且治疗组各亚组间无差异。化疗后治疗组的中性粒细胞均值大于对照组(P<0.05),但对阴虚内热组的减毒作用不明显。化疗后治疗组 CD4+的均值明显大于对照组(P<0.05),且对痰浊蕴肺组患者的免疫保护功能明显,而气阴两虚组不明显。尽管治疗组的近期疗效并未提高,但是其中位无进展生存时间(PFS)、中位生存时间(MST)及1年生存率均明显长于对照组(P<0.05),且肺脾气虚组及阴虚内热组患者的的生存率提高明显。 结论:康莱特注射液能显著改善肺癌患者的临床症状,提高患者生活质量,减轻化疗对白系的血液毒性,提高化疗后患者的免疫功能,延长患者的生存期,延缓肿瘤进展时间,且对于不同证型其疗效亦不同。