目的针对恶性肿瘤放疗后引起的放射性肠炎,根据导师的临床经验运用扶正清肠方口服配合思密达混合液保留灌肠治疗放射性肠炎患者,观察和评价单纯使用思密达混合液保留灌肠与联合扶正清肠方口服在临床疗效、生活质量评分、中医证候评分及大便常规评分的改善情况,为放射性肠炎的中西结合治疗提供一定的临床依据。方法搜集2019年1月至2019年12月安徽中医药大学第一附属医院肿瘤一科门诊及住院的放射性肠炎患者64例,随机分为治疗组与对照组各32例。治疗组予以扶正清肠方口服联合思密达混合液保留灌肠治疗,对照组予以思密达混合液保留灌肠治疗。两组患者持续治疗1个疗程共14天,疗程结束后观察两组患者证候积分、大便常规、生活质量及安全性指标的变化,通过统计学分析得出其疗效情况。结果试验过程中脱落或终止4人,最终病例共60例,治疗组与对照组各30例。1.治疗组的总体有效率为90.00%(27/30),对照组的总体有效率为63.3(19/30),经统计学分析P=0.010,P<0.05,差异有统计学意义,提示治疗组疗效较对照组更佳;2.比较两组患者治疗后Karnofsky评分,治疗组治疗后Karnofsky评分为86.033±5.229,对照组治疗后Karnofsky评分为82.366±7.246,经统计学分析后P=0.042,P<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组Karnofsky评分改善情况更好;3.比较两组患者治疗后证候积分,治疗后两组证候积分较治疗前均有所改善(P<0.05),而在总证候积分方面,治疗组较对照组积分下降更显著,说明治疗组对于证候积分的改善优于对照组;4.比较治疗前后大便常规积分,治疗组镜检红细胞及白细胞积分的下降较对照组均更显著(P<0.05),说明治疗组对大便常规改善更优;5.比较两组患者治疗前后血常规(WBC、RBC、HGB、PLT)、肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr、BUN),各项P值均大于0.05,治疗期间两组患者也均未出现明显不良反应,说明两组治疗方案都有较好的安全性。结论研究结果显示自拟扶正清肠方口服联合思密达混合液保留灌肠治疗放射性肠炎的患者,在临床疗效、证候积分、Karnofsky评分、大便常规等方面的改善情况均优于单用思密达混合液保留灌肠的患者,说明与单纯使用思密达混合液保留灌肠相比,联合扶正清肠方口服治疗放射性肠炎有更良好的临床疗效与安全性。