目的:本课题通过临床研究,观察温阳解毒化瘀法中药汤剂,配合西药降糖、调脂、降压等措施,治疗2型糖尿病肾病Ⅳ期(脾肾阳虚夹瘀毒证)的临床疗效及安全性。方法:本试验的全部患者均来源于长春中医药大学附属医院肾病科疗区,严格按照纳入标准和排除标准进行筛选后,选择出80例符合西医糖尿病肾病Ⅳ期,中医消渴病肾病(脾肾阳虚夹瘀毒证)诊断的患者,采用随机对照的原则,在保证基础治疗一致的前提下,随机分为治疗组40例,对照组40例。治疗组:温阳解毒化瘀中药汤剂口服,主要包括:黄芪、制附子、鬼见羽等;对照组:金匮肾气丸、海昆肾喜胶囊。治疗按2个月为1个疗程,观察1个疗程。试验结束后,应用SPSS 22.0医学软件进行统计分析,分析治疗前后两组患者的中医症候及相关实验室检查指标的变化情况,以明确温阳解毒化瘀法治疗本病的疗效及安全性。结果:1、本试验共收集了80例符合纳入标准的患者,共脱落5例,其中治疗组2例,对照组3例。最终75例患者顺利完成此次试验,治疗组38例,对照组37例。2、对两组的疗效进行分析,临床综合疗效有效率治疗组(84.2%),对照组(62.1%),经统计学分析,p<0.05,具有统计学意义,治疗组明显优于对照组;中医症候疗效有效率治疗组(86.8%),对照组(64.8%),经统计学分析,p<0.05,具有统计学意义,治疗组明显优于对照组。3、对两组的实验室指标逐个进行分析,治疗后患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、24h尿蛋白定量、空腹血糖、糖化血红蛋白等指标数值均降低,肾小球滤过率(GFR)数值升高,差别均具有统计学意义(p<0.05)。4、试验过程中患者未出现任何不良反应及毒副作用,说明应用温阳解毒化瘀法治疗本病具有安全性及可靠性。结论:在保证基础治疗的前提下,应用温阳解毒化瘀法治疗糖尿病肾病Ⅳ期(脾肾阳虚夹瘀毒证)患者,对实验室指标的改善治疗组明显优于对照组,临床综合疗效显著,中医症状减轻明显,且试验过程中无不良反应及其他毒副作用,安全性较高。温阳解毒化瘀法治疗糖尿病肾病Ⅳ期(脾肾阳虚夹瘀毒证)有一定的临床疗效,可改善临床症状及实验室指标,有可能延缓糖尿病肾病病程,值得临床推广应用。