复方天麻健脑胶囊的制备和药效学研究

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该课题按照卫生部颁《新药审批办法》有关规定,对该药进行了主要药效学和制备工艺研究.结果表明该药对多发性脑梗塞痴呆模型、去脑膜血管性痴呆模型和脑中动脉血栓性痴呆模型大鼠具有较好的治疗效果,通过跳台、暗避、水迷路方法检测上述模型大鼠的行为学变化,结果显示各项指标均有好转,与空白对照组比较有显著差异(P<0.05或P<0.01),与西药"都可喜"比较无显著差异(P>0.05).表明复方天麻健脑胶囊与西药"都可喜"治疗血管性痴呆的效果相近,列多发性脑梗塞造模组、去脑膜造模组和脑中动脉栓塞造模组大鼠的记忆力障碍均具有明显改善作用,提示该药可对多种因素造成的血管性痴呆均有疗效,为临床提供较好的药理学基础.另外,该研究工作还对上述造模大鼠给药后的血液流变学指标进行了观察,血液流变学指标均有不同程度的降低,特别是大中剂量组作用明显,全血程度明显降低,红细胞压积明显减少降低,红细胞聚集性明显减弱,红细胞变形能力明显增强,p值分别小于0.05或0.01,表明大脑中动脉阻塞、颈总动脉造模大鼠喂饲复方天麻健脑胶囊后血液高凝、高聚状态明显得到改善,且治疗效果优于对照组复方丹参组,说明复方天麻健脑胶囊通过活血化瘀、化痰通络的作用改善血液流变性,改善血液流变学可能为中药制剂复方天麻健脑改善血管性痴呆患者认识功能的药理学基础之一.工艺研究部分采用正交试验法,以总蒽醌为指标,筛选最佳工艺,实验结果表明这种优选工艺稳定、可靠,重现性好.
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