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研究目的：评价肾衰I号方对慢性肾脏病(CKD)3期脾肾气虚湿瘀证患者的临床疗效。研究方法：选择符合西医慢性肾脏病3期诊断标准及符合中医脾肾气虚湿瘀证诊断标准的患者60例,分为治疗组40例,对照组20例。治疗组在西医基础治疗上结合口服肾衰I号方,每日1剂,分早晚两次服用；对照组仅采用西医基础治疗。两组均以1个月为1疗程,连续治疗3个疗程后,分别从临床总疗效、中医症状积分的变化、理化检查指标等方面进行观察评价。研究结果：(1)总疗效方面,治疗组40例中,显效11例，有效20例,稳定8例,无效1例,总有效率77.5%；对照组20例中,显效2例,有效5例,稳定8例,无效5例,总有效率为35%。两组总有效率比较,治疗组显著优于对照组(P<0.01)。(2)理化指标方面,治疗组治疗后BUN和Scr值显著低于治疗前(P<0.01),eGFR值显著高于治疗前(P<0.01)；对照组治疗前后BUN、Scr及eGFR值均无显著差异(P>0.05)；三者治疗后组间比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。对于Alb、RBC及Hb值,治疗前后组内和组间比较均无显著差异(P>0.05)。(3)临床症状方面,治疗组治疗后症状总积分显著低于治疗前(P<0.01)、显著低于对照组(p<0.01)。从具体主要症状来看,治疗组治疗后倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软、肢体困重、口干和腰痛症状的积分均低于治疗前(P<0.01或P<0.05),其中,只有倦怠乏力,食少纳呆,腰膝酸软和口干症状的改善优于对照组(P<0.01或P<0.05)。结论：肾衰I号方能有效改善CKD3期脾肾气虚湿瘀证患者的临床症状,其结合西医基础治疗对患者的总有效率显著高于单纯西医基础治疗；能明显改善患者倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、腰膝酸软、肢体困重、口干和腰痛症状,在改善倦怠乏力、食少纳呆、腰膝酸软和口干症状方面显著优于西医基础治疗；能降低患者的BUN及Scr值,有效提升eGFR值,延缓病情的进展；对UA、Alb、RBC和Hb值在本研究中未发现有明显的影响。