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目的:探讨蝙蝠蛾参鹿麦冬胶囊的安全性,为申报该保健食品提供检验数据。方法:1.急性毒性试验选20只ICR小鼠分为雄雌两组,各自以15.2g/kg·BW的剂量以该样品灌胃,之后观察小鼠一般状况,并在14d之后测量增重;2.小鼠骨髓细胞微核试验将50只小鼠随机分为5组,分别为高剂量组（7.6g/kg·BW）、中剂量组（3.8g/kg·BW）、低剂量组（1.9g/kg·BW）、阴性对照组（蒸馏水）、阳性对照组（40mg/kg·BW）,灌胃2次,间隔24h,每次灌胃量为0.2m L/10g BW,末次灌胃后6h处死小鼠,取股骨以小牛血清稀释图片,甲醇固定,光镜下观察并计算微核发生率及PCE/NCE比值;3.小鼠精子畸形试验将25只ICR雄性小鼠随机分为5组,分别为高剂量组（7.6g/kg·BW）、中剂量组（3.8g/kg·BW）、低剂量组（1.9g/kg·BW）、阴性对照组（蒸馏水）、阳性对照组（40mg/kg·BW）,每次灌胃一次,连续5天,灌胃量为0.2m L/10g BW,末次灌胃结束30天后,处死、取附睾纸片,甲醇固定,伊红染色,观察并计算精子畸形率;4.Ames试验测试菌株为TA97、TA98、TA100、TA102。设5000、1000、200、40、8μg/皿5个受试物剂量,另外设未处理对照、溶剂对照、阳性对照（非活化系统TA97、TA98、TA102为敌克松50.0μg/皿,TA100为叠氮钠1.5μg/皿。活化系统TA97、TA98、TA100采用二氨基芴10.0μg/皿,TA102为1,8-二羟基蒽醌50.0μg/皿）。在顶层琼脂中加入0.1m L试验菌株增菌液、0.1m L受试物溶液,代谢活化时加入0.5m L S9混合液,混匀后倒入底层培养基平板上。在37℃培养48h,计数每皿回变菌落数。5.30天喂养试验80只Wistar大鼠随机分为4组,分别为高剂量组（3.07g/kg BW）、中剂量组（2.30g/kg BW）、低剂量组（1.53g/kg BW）、对照组（基础饲料）。正常喂养并连续观察30天。之后,麻醉并下腔静脉采血,测血液学和血液生化指标,并取肝、肾、脾、胃、十二指肠、性腺,称重并做病理学检查。结果:1.急性毒性试验试验期内,所有小鼠均毛发光泽、粘膜正常、活动自如、排泄物正常、无中毒症状,死亡数为零。2.小鼠骨髓细胞微核试验高、中、低各剂量组微核细胞率与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）;阳性对照组微核率显著高于阴性对照组（P<0.05）,各剂量组PCE/NCE比值均不少于对照组的20%。3.小鼠精子畸形试验高、中、低各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较无显著性差异（P>0.05）,阳性对照组精子畸形率显著高于阴性对照组（P<0.05）。4.Ames试验无论在加和不加S9混合液时,85000μg/皿各剂量组均未引起试验菌株的回复突变菌落数显著增加。5.30天喂养试验试验期内大鼠无异常表现,血液学指标、生化指标和脏器系数均与对照组无显著性差异（P>0.05）,组织病理学检查无异常。结论:该保健食品无急性毒性,无遗传毒性,且长期食用安全。