目的:观察加味玉屏风散在治疗30例小儿原发性肾病综合征肺脾气虚证激素撤减期的临床疗效,进一步探讨加味玉屏风散在小儿原发性肾病综合征肺脾气虚证中的临床治疗效果、预防复发及降低激素副作用的优势。方法:本研究选取60例临床符合小儿肾病综合征肺脾气虚证的诊断,年龄在6~8岁的患儿为研究对象。采用随机法将60例原发性肾病综合征的患儿分为治疗组(30例)和对照组(30例)。60例患儿均接受常规量糖皮质激素治疗,在临床研究中采用相同对症措施,包括抗感染,纠正水电解质紊乱、预防血栓及栓塞、蛋白质及脂肪代谢紊乱等相关并发症的发生。对照组口服泼尼松2mg/(kg·d),最大剂量60mg/d,分次服用,待症状缓解后,逐渐递减糖皮质激素剂量,每2~4周减总量2.5~5mg;治疗组在激素撤减的同时,加服加味玉屏风散(黄芪30g,白术10g,防风6g,山药15g,生薏苡仁15g,山萸肉15g,白茅根15g,生地黄15g,知母15g,陈皮10g,茯苓15g,生甘草10g)每日1剂,150ml分2次饭后温服,2周为1疗程,连服12周,随证加减,应患儿的年龄适当加减口服汤药的剂量;两组在治疗12周后分别对24h尿蛋白、血清白蛋白量、血清胆固醇、血尿素氮量的变化进行监测,并比较两组总体疗效的差异,观察两组患者中医临床证候变化及复发次数、消减激素副作用的情况,从统计学方面分析并评估其临床疗效。结果:两组激素减至维持量继续治疗12周后,治疗组好转率为70.00%,总有效率为83.33%,疗效优于对照组(P<0.05),24h尿蛋白明显下降,血清白蛋白明显升高,且中医临床证候改善明显,复发次数明显减少,激素副作用显著降低,但治疗组与对照组比较,血清胆固醇及血尿素氮均无明显变化(P>0.05)。结论:加味玉屏风散其功效益气健脾,行气利水,固表,可有效提高患儿的免疫力,预防诱发因素,减少复发。该研究表明小儿原发性肾病综合征激素撤减期加入该方虽然在改善血清胆固醇和血尿素氮方面效果不明显,但对24h尿蛋白、血清白蛋白的影响,改善中医临床证侯及长期使用糖皮质激素所带来的副作用方面效果显著,使治疗小儿原发性肾病综合征的总有效率明显提高。因此,肺脾气虚证小儿原发肾病综合征在常规激素治疗时结合加味玉屏风散临床可有效预防该疾病的复发,减轻激素的部分副作用,收到较满意效果。