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目的:1.探讨CRUSADE评分系统对于脓毒症气阴两虚兼血瘀证患者发生DIC(Disseminated Intravascular Coagulation)的评估价值。2.通过前瞻性的随机单盲对照试验,明确参麦注射液对脓毒症气阴两虚型血瘀证患者凝血障碍功能的影响,为进一步开展大样本临床研究打下基础。方法:通过前瞻性分析2014年5月-2015年2月广东省中医院重症医学科连续诊治的脓毒症凝血功能障碍患者50例,按照简单随机分组原则分成治疗组(使用参麦注射液)25例,对照组25例。记下两组病人在入科时和住院第5天的APACHE II评分、CRUSADE评分、DIC评分、血常规、凝血功能、D-二聚体和死亡情况,再进行相关性分析和治疗前后的对比研究分析。结果:1.50名脓毒症凝血功能障碍患者的28d死亡率为38%,平均APACHE II评分16.38分、平均CRUSADE评分49.16分、平均DIC评分4.1分。CRUSADE评分预测显性DIC的ROC曲线下面积为0.701,且有统计学意义;而且CRUSADE分组和APACHEII评分在显性DIC的单因素分析和Logistic回归分析都有统计学意义。在非极高危组,治疗组(参麦注射液)和对照组的显性DIC情况比较有统计学意义(P<0.05)。相关性分析显示,CRUSADE评分与PT水平呈正相关,线性回归方程Y=2.091X+12.578(X代表PT,Y代表CRUSADE评分)。而CRUSADE 评分与其他凝血指标无相关性。CRUSADE评分与APACHEII评分呈正相关,线性回归方程Y=0.734X+37.136(X代表APACHEII评分,Y代表CRUSADE评分)。CRUSADE评分与DIC评分呈正相关,线性回归方程Y=5.709X+25.755(X代表DIC评分,Y代表CRUSADE评分)。CRUSADE评分与血常规指标无相关性。2.按区组随机对照原则,患者随机分成治疗组(参麦注射液)和对照组。(1)两组的基线水平一致,在年龄、性别、既往史、APACHE II评分、CRUSADE评分、DIC评分、血常规、凝血、D-二聚体差别无统计学意义。(2)治疗组(参麦注射液)与空白对照组比较,5天后的各项凝血指标对比差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后比较PT、AT、INR、D-D、FIB有统计学意义(P<O.05),对照组治疗前后比较PT、AT、FIB有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组(参麦注射液)与对照组相比,治疗后APACHEII评分、DIC评分、HB比较差异有统计学意义(P<0.05),CRUSADE评分两组比较(P=0.06);参麦组治疗前后比较CRUSADE评分、APACHEII评分、DIC评分、粒细胞计数有统计学意义(P<0.05),对照组的APACHEII评分和HB在治疗前后有统计学意义(P<0.05)。(4)两组的28d生存率相比存在差异(P=0.019)。(5)年龄、APACHEII评分、组别在死亡单因素分析和Logistic回归分析都有统计学意义。结论:1.(1)脓毒症凝血功能障碍患者的死亡情况与入院时APACHEII评分和年龄相关,APACHEII评分越高、年龄越大死亡风险越高;而与CRUSADE评分和DIC评分无关。(2)CRUSADE评分与APACHEII评分和DIC评分都有较好的相关性,对非极高危组患者进行初期干预的死亡率明显比无干预组低。2.(1)参麦注射液能改善脓毒症患者28d存活率。(2)参麦注射液能显著改善脓毒症患者APTT、PT的延长,能使FIB升高,PLT增加;D—D降低,从而改善脓毒症患者的凝血功能障碍。(3)参麦注射液治疗可以改善预后,需进一步研究。