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目的:探讨口服白芍总苷胶囊联合外用丹皮酚软膏治疗成人湿疹的临床疗效及安全性分析。方法:收集2013年3月至2014年9月期间在大连医科大学附属第二医院皮肤科门诊就诊的湿疹患者。病例总数56例,其中男性29例,女性27例,年龄在18周岁~55周岁之间。随机分为两组,即治疗组和对照组。两组患者在性别、年龄、病程、皮损严重程度等方面均无显著性差异。治疗组予以口服白芍总苷胶囊联合外用丹皮酚软膏辅以保湿润肤剂,对照组仅给予丹皮酚软膏辅以保湿润肤剂外用。分别于治疗4周和8周后随诊观察皮损的严重程度及自觉症状,评价治疗前及治疗后患者湿疹的面积及严重度评分(EASI)和湿疹的特征皮损,即红斑、水肿或丘疹、表皮剥脱、苔藓样变,客观评价瘙痒程度的抓痕;瘙痒和睡眠的评价(VAS)及湿疹患者生活质量评价(DLQI),并对每项评分进行治疗组和对照组的统计学比较。结果:入选临床观察患者共60例,随诊过程中脱落4例,完成临床观察人数为56例,治疗组29例,对照组27例。1、湿疹的面积及严重程度指数评分(EASI)比较,治疗4周后,治疗组和对照组EASI评分分别为(4周后:13.78?9.32、13.97?9.24,P>0.05),均无统计学差异。在治疗8周后,治疗组和对照组EASI评分分别为(5.48?4.57、10.05?8.04),有统计学差异(P<0.05)。2、临床疗效比较,治疗组和对照组的两组患者,经过治疗4周后,两组的有效率分别为(4周后:65.52%,62.96%),无统计学差异(P>0.05),在治疗8周后,治疗组的有效率明显高于对照组(8周后:89.66%,66.67%),有统计学差异(P<0.05)。3、湿疹的重要体征的比较,红斑和水肿或丘疹,经过4周的治疗后,治疗组和对照组的红斑和水肿或丘疹评分均无统计学差异(P>0.05),经过8周的治疗后,治疗组和对照组的红斑和水肿及丘疹评分有统计学差异(P<0.05)。表皮剥脱的严重程度评分在治疗4周和8周后,治疗组和对照组均无统计学差异(P>0.05)。苔藓样变和抓痕严重程度评分的比较中,治疗组和对照组在治疗的4周和8周后,两组均出现了明显的统计学差异(P<0.05)。4、视觉模拟评分(VAS)比较,治疗4周后,治疗组和对照组的影响睡眠程度评分均无统计学差异(P>0.05),而治疗组的瘙痒评分明显低于对照组瘙痒评分(治疗组:2.26?1.07,对照组:3.07?1.30,P<0.05)。治疗组的瘙痒评分及影响睡眠程度评分在治疗8周后较对照组明显降低(瘙痒:治疗组1.14?0.72,对照组2.54?1.12;睡眠:治疗组1.62?1.03,对照组2.26?0.96,P<0.05)。5、患者生活质量评价(DLQI)评分在治疗4周和8周后,两组均出现明显差异(4周后:8.48?3.14,10.81?3.80;8周后:3.90?2.38,8.26?3.28,P<0.05)。6、复发率的比较,随诊3~6个月,治疗组的复发率明显低于对照组,两组的复发率分别为(10.34%,33.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。7、不良反应,口服白芍总苷胶囊后2例出现上腹部不适,4例在用药早期出现轻度腹泻,但均可耐受,未予特殊处理。丹皮酚软膏在治疗过程中对照组出现1例患者局部瘙痒。结论:口服白芍总苷胶囊联合外用丹皮酚软膏辅以保湿润肤剂对治疗成人湿疹的疗效优于单独应用丹皮酚软膏,且不良反应小,安全可靠。白芍在治疗湿疹过程中起效较慢,但能很好的控制复发。