目的：观察宁心消痞方治疗“心痞证”（冠心病心绞痛兼痞满，气阴两虚、血瘀痞满型）的临床疗效，探讨胸痹与痞满的深层次联系及内在机制，并评价自拟方宁心消痞方不同剂型干预该病的有效性。方法：采用随机分组的方法，将90例符合纳入标准的患者分为汤剂组、膏方组和对照组，每组30人。对照组采用常规西药治疗，汤剂组在常规西药治疗基础上加服宁心消痞方汤剂，膏方组在常规西药治疗基础上加服宁心消痞方膏剂，周期为30天。观察治疗前后患者主要临床症状改善情况、动态心电图心肌缺血总负荷变化及生活质量改善情况。结果：（1）在临床症状总疗效方面，汤剂组显效率33.33%、有效率56.67%、总有效率为90.0%，膏方组显效率30.0%、有效率63.33%、总有效率为93.33%；汤剂组和膏方组与对照组比较都有显著统计学差异(P<0.005)，汤剂组与膏方组间无统计学差异（P>0.167）；（2）对膏方满意度调查显示：口感满意度为90.0%，方便程度满意度为96.66%，疗效满意度为93.33%；（3）24h动态心电图结果显示：治疗后三组心肌缺血总负荷无统计学差异（P>0.05）；（4）生活质量评分上，汤剂组及膏方组各领域都有改善，在心理领域的改善程度上优于对照组（P<0.025），在自我生存质量评价方面，膏方组优于对照组（P<0.025）。结论：宁心消痞方是临床治疗冠心病心绞痛兼痞满（气阴两虚、血瘀痞满型）的有效方剂，膏剂在改善临床症状等各方面与汤剂无明显差异，但在口感、方便程度等方面患者满意度较高。此外中药尚能改善生活质量，值得临床推广应用。