目的:通过对近10年中医药治疗原发性痛经相关报道、中成药数据库和“《普济方》数据库管理系统”中相关病症用药情况的综合分析，揭示原发性痛经辨证规律和用药特点。遵循中医药特色筛取干预原发性痛经的中药小复方，并通过动物实验验证其疗效。为临床应用和候选药物的确定提供科学依据。材料与方法:1痛经证治规律研究1.1利用CNKI、万方期刊和维普数据库系统检索近10年中医临床治疗痛经相关文献，归纳分析证治规律；利用中成药数据库和“《普济方》数据库管理系统”检索原发性痛经及其相关病症古今用药情况，归纳分析用药特点与规律。1.2通过古今痛经及其相关病症用药规律比较，确认古今用药异同、常用药物和药对。借助当代诊断标准文献和临床报道，确认痛经辨证的差异、问题以及潜在辨证趋势，结合古今用药规律选定适应证和药物组合。2经舒颗粒干预实验性痛经的药效学研究2.1经舒颗粒对小鼠镇痛实验的影响2.1.1小鼠热板法致痛实验：将雌性小鼠放在可调恒温热板仪上，温度（55±0.5）℃，以小鼠出现舔后足动作所需时间作为该鼠的疼痛阈值，重复测小鼠正常疼痛阈值2次，计算2次平均值，然后随机分为6组，连续灌胃给药7d（空白对照组给蒸馏水），第7d给药30min后进行热板法镇痛实验，分别测定30min与60min两次痛阈值。2.1.2小鼠醋酸致痛实验：小鼠分组及给药，连续给药7d后，末次给药1h后，ip2%冰醋酸0.2ml/只，给药后用秒表观察并记录小鼠出现疼痛的时间（潜伏期）及15min内的扭体次数。2.2经舒颗粒对缩宫素所致小鼠痛经模型疼痛的影响小鼠每天皮下注射E22mg/kg，连续给药12d（人工造成动物处于动情期，以便提高子宫平滑肌对药物的敏感性），从给药的第7d开始各组灌胃给药14d，在第14d灌胃给药1h后ip缩宫素20μ/kg，记录给予缩宫素后小鼠出现扭体反应的时间（扭体潜伏期）和30min内扭体次数。2.3经舒颗粒对大鼠离体子宫的影响健康雌性未孕SD大鼠60只按体重随机分为6组，皮下注射E21mg/kg，连续3d。实验当天用木棍将大鼠击昏，迅速剖开腹腔，轻轻剥离子宫周围脂肪组织，剪取子宫约1cm，立即置于装有洛氏液通氧的麦氏浴槽中，恒温水浴温度保持在（37±0.5）℃，一端结扎并固定于L形通气沟上，另一端则与张力换能器连接于生理记录仪上，使子宫保持1g的静息张力，稳定1h后开始记录正常离体子宫的收缩曲线，然后分别将不同的实验药物加入麦氏浴槽内，浴槽内最终浓度即为药物剂量。观察并记录子宫收缩频率、幅度和活动力（频率×幅度）的变化。2.4经舒颗粒对缩宫素所致大鼠离体子宫平滑肌收缩的影响健康雌性未孕SD大鼠48只按体重随机分为6组，皮下注射E21mg/kg，连续3d。实验当天用木棍将大鼠击昏，迅速剖开腹腔，轻轻剥离子宫周围脂肪组织，剪取子宫约1cm，立即置于装有洛氏液通氧的麦氏浴槽中，恒温水浴温度保持在（37±0.5）℃，一端结扎并固定于L形通气沟上，另一端则与张力换能器连接于生理记录仪上，使子宫保持1g的静息张力，稳定1h后开始记录正常离体子宫的收缩曲线，10min后，加入缩宫素13.89μ/kg，使离体子宫平滑肌的收缩显著增强，约10min后待缩宫素作用到达高峰，并在此水平基础上稳定10min，然后选择加入不同药液，比较给药前后的差异。结果:1痛经及相关病症古今用药规律明代以前月水来腹痛常用药物依次为当归、川芎、白芍、桂花、牡丹皮、人参、木香、延胡索、桃仁、桂心等；近十年学术界则常用当归、川芎、香附、白芍、延胡索、肉桂、五灵脂、甘草、小茴香、红花等治疗痛经；中成药常配当归、香附、川芎、延胡索、白芍、红花、益母草、三七、甘草、丹参等予以治疗。古今治疗痛经常用当归、川芎、白芍和延胡索等，香附等在现代得到普遍应用。2痛经辨证标准与临床辨证差异与问题《中药新药临床研究指导原则》、《中医病证诊断疗效标准》和《中医妇科学》针对痛经辨证各有异同，剔除重复，共有气滞血瘀、寒湿凝滞、寒凝胞宫（寒凝血瘀、阳虚内寒）、气血两虚、肝肾亏虚、肾气亏损、肝经郁热、湿热下注、肝郁湿热和湿热瘀阻10证，学术界扩又额外增加11证，各证所属症状繁多，气滞血瘀证多达28个。痛经各证及其所属症状混乱严重，淡化了痛经辨证论治的特色。3经舒颗粒对热板致痛小鼠痛阈的影响经舒颗粒低、中、高组在给药后60min有明显镇痛作用，与药后30min比疗效显著，作用持续时间较长。4经舒颗粒对冰醋酸致痛小鼠的影响经舒颗粒低、中、高组对小鼠冰醋酸发所致化学性疼痛有很好的效果；经舒颗粒低、中、高三组影响小鼠扭体次数有剂量依赖性。5经舒颗粒对缩宫素所致小鼠痛经的影响经舒颗粒低、中、高剂量均能延长腹腔注射缩宫素所致小鼠痛经的扭体潜伏期，减少注射缩宫素后30min内的小鼠扭体次数，并随剂量增加扭体次数明显减少，存在剂量依赖性。6经舒颗粒对大鼠离体子宫平滑肌收缩的影响经舒颗粒低、中、高剂量组给药前后比较，均能显著降低大鼠离体子宫收缩频率、幅度及活动力，并随剂量增加三项指标明显减少，对大鼠离体子宫收缩频率影响存在剂量依赖性；其中影响大鼠离体子宫收缩频率方面高剂量组疗效优于益母冲剂组。7经舒颗粒对缩宫素所致大鼠离体子宫平滑肌收缩的影响对于缩宫素所致大鼠离体子宫收缩频率、幅度及活动力方面，经舒颗粒各剂量组有很好的治疗作用，且有优于益母冲剂组的趋势。结论:1痛经中医辨证亟待规范，应从根本上解决痛经辨证国家标准、行业标准以及统编教材之间、学术界与各标准之间普遍存在的混乱现象。建议痛经辨证应区别原发性和继发性；在具体规范时，首先对同证异名和同症异名进行甄别和归并；对大量存在的虚拟症状和虚拟证进行必要的取舍。2尽管痛经临床辨证比较混乱，但仍可看出气滞血瘀证在中医辨证中占主导地位。古今遣药组方侧重使用活血化瘀调经止痛和理气调经止痛诸药，亦证实这一点。故以理气活血、调经止痛为基本治法，基于气滞血瘀证选药组方，大体抓住了痛经辨证论治的根本。3经舒颗粒对于物理及化学刺激引起疼痛具有良好的抑制作用，且效果优于益母冲剂；经舒颗粒对缩宫素引起的大、小鼠子宫强烈收缩起到明显的缓解作用，对直接作用于大鼠离体子宫收缩频率、幅度、活动力效果显著。与上市品种益母冲剂比，经舒颗粒高剂量效果相对要好。经舒颗粒有比较确切的调经止痛作用，可作为候选药物用于后续开发研究。