目的：　　评价抗PD-1抗体单药或联合CRAT细胞治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效和安全性，并检测外周血相关免疫细胞在治疗过程中的变化趋势，进一步寻找预后相关的指标。　　方法：　　回顾性分析2015年5月至2017年1月就诊于郑州大学附属肿瘤医院生物免疫治疗科的经其他方法治疗无效的、难治复发的晚期转移性恶性肿瘤患者24例（MM9例、MRCC7例、NSCLC2例、卵巢癌患者2例、骨肉瘤患者2例、食管癌患者1例、胆管细胞癌1例），均接受抗PD-1抗体免疫治疗，其中14例患者接受Nivolumab(2mg/Kg Q2W)治疗，10例患者接受Keytruda(3mg/Kg Q3W)治疗;12例接受抗PD-1抗体联合CRAT细胞治疗，12例患者接受单纯抗PD-1抗体免疫治疗;16例患者在治疗前及2周期治疗后抽取空腹静脉血检测外周血相关免疫细胞亚群分布。所有患者接受治疗后每2个月左右行CT或MRI检查，评价近期疗效，观察客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)及不良反应发生率等。　　结果：　　23例可评价疗效的患者中4例CR(17.39％)，4例PR(17.39％)，7例SD(30.43％)，8例PD(34.78％)，总体ORR为34.78％，DCR为65.22％;其中MM的ORR为33.33％(3/9)，7例接受抗PD-1抗体联合CRAT细胞治疗的MRCC患者的ORR为71.43％(5/7)。抗PD-1抗体联合CRAT细胞免疫治疗组ORR明显高于单纯抗PD-1抗体治疗组(50.00％vs.18.18％)，由于样本量较少，两者之间的差异目前尚无统计学意义（P=0.193）。主要治疗相关不良反应为发热(25.00％)、无症状性甲状腺功能紊乱(20.83％)、乏力(20.83％)等，1例(4.17％)患者死于重度肝损伤。外周血免疫细胞亚群检测:PD-1+/PBMC、PD-1+CD3+/CD3+、 PD-1+CD4+/CD4+、 PD-1+CD8+/CD8+在接受Nivolumab/Keytruda治疗后明显下降，具有统计学意义(P＜0.001)，而Treg、MDSCs所占比例在治疗前后无明显变化;但不同疗效组之间治疗前及2周期治疗后外周血免疫细胞亚群分布无明显差异。　　结论：　　1.抗PD-1抗体(Nivolumab/Keytruda)治疗晚期恶性肿瘤不良反应发生率低，安全、有效，患者耐受性好。　　2.抗PD-1抗体（Nivolumab/Keytruda）联合CRAT细胞治疗在不增加不良反应的基础上有提高MRCC治疗有效率的趋势。　　3.接受抗PD-1抗体（Nivolumab/Keytruda）免疫治疗后患者外周血中PD-1+/PBMC、PD-1+CD3+/CD3+、PD-1+CD4+/CD4+、PD-1+CD8+/CD8+明显下降，而Treg、MDSCs比例治疗前后无明显变化。