目的：参考2010版《中国药典》（一部）及国内外大量文献记录的有关益肤丸所含党参、茯苓、炒白术等十六味药材质量控制方法，探索益肤丸的薄层色谱鉴别方法及益肤丸中落新妇苷与香豆素类化合物的含量测定方法，并检查制剂所含水分和重量差异，为益肤丸质量标准的建立提供参考。　　方法：⑴利用薄层色谱法，分别以对照品或对照药材为对照，对益肤丸中党参、炒白术、白花蛇舌草、柴胡、苦参、黄柏、羌活、独活、白芍、当归进行定性鉴别，并在单味药材鉴别基础上，采用同一薄层板、同一鉴别条件同时鉴别多味药材。⑵利用高效液相色谱法检测土茯苓中落新妇苷含量，测定羌活、独活中蛇床子素、异欧前胡素和二氢欧山芹醇当归酸酯含量，并以HPLC法所测以上三种香豆素类化合物含量为考察指标，在单因素试验基础上，采用L9（34）正交试验考察体积分数、料液比、提取次数、提取时间4个因素对提取的影响，优选含量测定样品溶液前处理方法。⑶采用烘干法对益肤丸进行水分检查，并按丸剂项下规定检查重量差异。⑷撰写益肤丸质量标准（草案）及起草说明。　　结果：①建立了益肤丸中党参、炒白术、白花蛇舌草、柴胡、苦参、黄柏、羌活、独活、白芍、当归单个药材的TLC鉴别方法，并以此为基础，采用白芍鉴别条件同时鉴别黄柏和白芍两种药材，采用炒白术鉴别条件同时鉴别炒白术、羌活、独活和当归四种药材。②建立了益肤丸中土茯苓成分落新妇苷的HPLC含量测定方法，建立了同一色谱条件下测定羌活成分异欧前胡素、独活中化合物蛇床子素（即甲氧基欧芹酚）和二氢欧山芹醇当归酸酯的含量测定方法。③建立了益肤丸水分测定法和重量差异检查法，含水量低于15％，重量差异在±8%以内，均符合规定。　　结论：⑴益肤丸薄层色谱分离度好、斑点清晰，在对照品或对照药材对应位置上，供试品显相同颜色的斑点，方法简便、重复性好，专属性强。⑵益肤丸中落新妇苷的含量测定方法简单易行，便于重现，三种香豆素类化合物含量在同一色谱条件下测定，节约了检测成本，结果准确可靠。⑶益肤丸质量标准定性、定量、检查方法能真实反映制剂质量，可用于益肤丸质量控制。