本文联合采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法对咽立清胶囊、降脂胶囊、通脉胶囊、升降胶囊、骨愈胶囊、润肠胶囊、养血通络胶囊7种胶囊剂,凉血解毒颗粒剂、消痤颗粒剂、祛湿颗粒剂、造血颗粒剂、健脑颗粒剂、慢粒灵颗粒剂、健胃消食颗粒剂7种颗粒剂等14种中药制剂进行了微生物限度检查方法的建立。通过对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌(革兰氏阳性菌)、大肠杆菌(革兰氏阴性菌)、白色念珠菌(霉菌)作回收率试验,根据阳性菌的回收率是否均大于70％确定其是否含抑菌成分。如果均大于70％,说明所采用的方法可以消除样品的抑菌作用,方法可用;如果其中一种阳性菌的回收率低于70％,说明所采用的方法不可以消除样品的抑菌作用,应重新选择检查方法直至阳性菌的回收率均大于70％。结果表明,14种中药制剂中有8种制剂需采用培养基稀释法进行细菌的检查,而且其中6种为1∶50倍稀释法、2种为1∶100倍稀释法;2种制剂需采用薄膜过滤法进行细菌的检查。对霉菌的检查中11种制剂采用常规法,1种采用1∶50倍稀释法。