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参麦注射液是由红参和麦冬两味药材组成的中药复方制剂,具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效。在临床上用于治疗心血管疾病、休克、脑梗塞和肿瘤的辅助治疗,但是目前尚无对参麦注射液主要药效成分的体内过程进行系统研究的报道。本论文以参麦注射液为研究对象,建立了其中16种主要药效成分（6个原人参三醇型皂苷:三七皂苷R1、人参皂苷Re、Rg1、Rf、S-Rg2和R-Rg2;7个原人参二醇型皂苷:人参皂苷Rb1、Rc、Rb2、Rb3、Rd、S-Rg3和R-Rg3;1个齐墩果烷型皂苷:人参皂苷Ro;2个甾体皂苷:麦冬皂苷D和麦冬皂苷D’）体内分析的LC-MS/MS方法,并将该方法用于这些成分在大鼠体内的药动学、组织分布以及排泄研究,深入认识参麦注射液的体内过程,为其药效物质和作用机制研究及临床合理用药提供科学依据。本文的主要研究结果如下:1.各类型皂苷成分在体内表现出的消除特征有所不同,C-20位是否连糖基以及C-20的绝对构型影响人参皂苷的体内代谢行为。6个原人参三醇型皂苷、齐墩果烷型皂苷、甾体皂苷在大鼠血清中均属于快消除的消除特征。原人参二醇型皂苷的消除特征一般属于慢消除,但C-20未连糖基的S-Rg3和R-Rg3则属于快消除。2.组织分布研究发现三七皂苷R1、人参皂苷Re、Rg1、Rf、Ro、Rb1、Rb2、Rb3、Rc和Rd在肾脏中的分布量最大;而人参皂苷S-Rg2、R-Rg2、S-Rg3、R-Rg3、麦冬皂苷D和麦冬皂苷D’在肝脏中的分布量最大。原人参二醇型皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc和Rd在某些组织器官中存在蓄积现象,其中Rd在肾脏中的蓄积最为明显。Re、Rg1、Rf、Rb1、Rc、Rb2、Rd、S-Rg3、R-Rg3和Ro这10种人参皂苷可以透过血脑屏障。各类型皂苷成分在组织中的消除特征与其在血清中基本一致,即原人参三醇型、齐墩果烷型皂苷和甾体皂苷都属于快消除,原人参二醇型皂苷属于慢消除。3.排泄研究发现在肝脏中分布量大的人参皂苷S-Rg2、R-Rg2、S-Rg3、R-Rg3、麦冬皂苷D和麦冬皂苷D’主要通过粪便排泄,其余10种皂苷成分主要通过尿液排泄。人参皂苷Rg1、S-Rg2和麦冬皂苷D原型的累计排泄率大于60%,说明它们主要以原型形式排泄,而其余13种皂苷则主要通过代谢物形式排泄。