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目的:评价黄芪桂枝五物汤加味联合西药常规治疗冠心病稳定型心绞痛阳虚脉阻证的临床疗效及安全性。方法:将符合纳排标准的66例冠心病稳定型心绞痛阳虚脉阻证患者随机分为西药常规治疗组(对照组)和黄芪桂枝五物汤加味联合西药常规治疗组(观察组),疗程30天。分别于入组时及入组后30天评估患者的临床症状积分、心电图情况、血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、血管性血友病因子(vWF)、一氧化氮(NO)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)水平、西雅图心绞痛量表积分等疗效性指标及呼吸、血压、心率、血尿常规、肝肾功能等安全性指标。结果:1.治疗前两组比较:人口学特征、心绞痛积分、中医证候积分、西雅图心绞痛量表各个维度积分、TC、LDL、vWF、NO、IL-1、IL-6水平等基线资料均衡,具有可比性。2.治疗前后比较:(1)两组患者治疗后心绞痛积分、中医证候积分较治疗前均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)两组患者治疗后血清TC、LDL、vWF、IL-1、IL-6水平较治疗前均明显下降,血清NO水平明显上升,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)两组患者治疗后西雅图心绞痛量表各个维度积分较治疗前均明显上升,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后两组比较:(1)观察组患者治疗后胸痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量积分、心绞痛总积分、中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),疼痛程度积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);心绞痛、中医证候及心电图疗效、硝酸甘油停减率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)观察组患者治疗后血清TC、LDL、vWF、IL-1、IL-6水平低于对照组,血清NO水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)观察组患者治疗后西雅图心绞痛量表躯体活动受限程度(PL)、心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)维度积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗满意程度(TS)、疾病认识程度(DP)维度积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)两组患者治疗后呼吸、血压、心率、血尿常规、肝肾功能未见明显异常,且治疗期间均未出现明显药物不良反应。结论:黄芪桂枝五物汤加味联合西药常规治疗在改善稳定型心绞痛阳虚脉阻证患者的临床症状、化验指标、心电图缺血情况及生活质量方面较单纯西药常规治疗具有一定优势,安全性良好。