目的：对麻姜宣肺胶囊的制备工艺和质量标准进行研究,还考察了其稳定性。并通过研究麻姜宣肺胶囊的镇咳、平喘、祛痰等指标进行药效学的研究。研究麻姜宣肺胶囊的治疗作用和药物的安全性。方法：对麻姜宣肺胶囊进行制备工艺稳定性、中试研究的考察。并通过实验研究了麻姜宣肺胶囊的外观性质、水分、重金属和砷盐含量、装量的差别及卫生学,并对紫苏叶、紫菀、款冬花进行了显微鉴别,同时还采用薄层色谱法对麻姜宣肺胶囊中的麻黄、白芍、法半夏进行成分鉴定,建立上述药物质量标准。在稳定性试验中选用加速试验法、室温留样观察法。对麻姜宣肺胶囊分别选用氨水法、酚红法、小鼠耳肿胀法、乙酰胆碱和磷酸组胺引喘法、离体气管毛细管法、内毒素法和抑菌环法进行镇咳、祛痰、平喘、抗炎、解热、抑菌的研究。对麻姜宣肺胶囊进行最大给药剂量实验,小白鼠灌胃给药7天,每天观察小白鼠的饮食和活动情况及有无死亡现象,并解剖小鼠观察脏器有无病理变化。结果：麻姜宣肺胶囊的制备工艺：将紫苏叶、紫菀、款冬花三味药粉碎成细粉,过80目筛；其它麻黄、桂枝、半夏等八味药,水煎煮2次,分别为2h和1.5h,并分别滤过,再合并两次提取液,浓缩到相对密度为1.15～1.25的清膏(80℃测),然后减压干燥,再粉碎成细粉,与上述细粉合并,过筛,混匀,制粒,装胶囊,包装、Co60照射灭菌。麻姜宣肺胶囊的质量标准：为硬胶囊剂,内容物是红棕色粉末；气辛,味微苦。麻姜宣肺胶囊的每克细菌含量不超过300个,其每克霉菌、酵母菌含量不超过100个,未检出大肠杆菌、活螨、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等细菌。麻姜宣肺胶囊的稳定性实验表明,药品的外观性状、检查、鉴别、卫生学检查等各项指标六个月内未发生明显变化。麻姜宣肺胶囊的药效学实验：能有效的减少小鼠的咳嗽次数和频率,能增加小鼠呼吸道的酚红排出量,还能降低由内毒素造成的大鼠体温升高,并能使豚鼠的引咳潜伏期延长,也能对二甲苯引起的小鼠耳肿胀起到抑制作用,以及对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌有一定的抑制效果。麻姜宣肺胶囊的小鼠最大给药量是37.54g/kg,相当于在临床上成人用量的729.9倍,并且给药期间小鼠活动正常,饮食、饮水及毛色正常。因此可以认为,该药临床口服用药无毒性作用。结论：中试研究结果显示,麻姜宣肺胶囊的制备工艺稳定性好,质量检查亦符合国家标准。麻姜宣肺胶囊的稳定性试验结果表明,其完全符合临床前药品的质量标准中的各项规定,表明麻姜宣肺胶囊在存放期间质量基本稳定,其保存期暂定为24个月。麻姜宣肺胶囊能够有效地对感冒引起的咳嗽、痰多、发热、炎症等症状具有良好的抑制作用。急性毒性实验结果显示,在给药量远高于临床用量的情况下,实验动物无异常行为,说明麻姜宣肺胶囊临床用药无毒性作用。