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研究背景与目的：急性冠脉综合征(Acute Coronary Syndrome,ACS)是冠心病的一种急、危、重的临床综合征,是非常危险的疾病状态,需要紧急、强化的医学干预。经皮冠状动脉介入(Percutaneous coronary intervention,PCI)治疗已成为血运重建的重要手段,它可以及时开通罪犯血管,恢复心肌的供血供氧,显著降低ACS患者的死亡率。但是支架内血栓形成、术中无复流及慢血流、术后再狭窄等问题严重影响了介入诊疗的效果。现有的西药治疗尽管种类繁多,但PCI术后不良心血管事件(Major adverse cardiac events,MACE)发生率仍然较高。因此,PCI围手术期的药物治疗仍需不断完善。本研究旨在探讨在标准西药治疗的基础上加用中药芪参益气滴丸是否可以进一步改善PCI患者的临床症状,减少MACE事件的发生,提高患者的生活质量。资料与方法：连续入选在2011年6月至2011年12月期间于天津市南开医院心内科住院的成功施行PCI治疗的急性冠脉综合征的患者100例(气虚血瘀证),随机分为治疗组50例(西医标准化治疗+中药芪参益气滴丸治疗),对照组50例(西医标准化治疗),两组疗程均为6个月。收集临床入选病例的基本资料,PCI手术资料,对两组患者进行门诊、电话及再入院随访,主要评价指标包括：血脂四项,评价药物对血脂代谢的影响；术后6个月进行西雅图心绞痛量表(Seattle Angina Questionnaire, SAQ)问卷调查(附录1,2),评价术后心绞痛情况及生存质量；术后6个月查心脏彩色多普勒,记录左室射血分数(left ventricle ejection fraction, LVEF),左室舒张末内径(left ventricle diastole diameter,LVEDD),评价心功能情况；术后6个月检验血小板功能指标,观察患者凝血机制的变化；术后6个月随访冠脉造影,通过定量冠脉造影分析(quantitative coronary angiography,QCA),评估支架内再狭窄情况；以血常规,尿常规,便常规,凝血常规,肝肾功能等检查作为安全性指标；结果：(1)治疗组和对照组的性别、年龄、BMI、吸烟以及伴有高血压、糖尿病、脑卒中及家族史等情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组患者冠脉病变部位、冠脉病变支数,手术参数等比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组具有可比性。(2)血脂代谢指标：对两组患者治疗前和治疗后6个月检测总胆固醇(total cholesterol.TC)甘油三酯(total glycerinate,TG)高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL)和低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL),两组患者术前各项指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)治疗后均较治疗前有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。术后组间比较,对于TC和LDL两项指标,治疗组明显低于对照组(P<0.05),而对于TG和HDL两项指标,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)西雅图心绞痛量表调查：两组治疗后躯体活动受限程度(physical limitation, PL)、心绞痛稳定状态(angina stability, AS)、心绞痛发作频繁度(angina frequency, AF)、治疗满意程度(treatment satisfaction, TS)、疾病认识程度(disease perception, DP)的计分均高于治疗前,差异有统计学显著性(P<0.001)；术后组间比较PL、AS、AF的积分,治疗组积分均高于对照组,差异具有统计学意义((P<0.05)；术后组间比较,TS和DP的积分,差异无统计学意义(P>0.05)：(4)心脏功能指标：PCI术后6个月行心脏超声心动图检查,两组治疗前后LVEDD的差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗前后LVEF的差异有统计学意义(P<0.05),术后组间比较LVEF,治疗组明显高于对照组(P<0.05)(5)血小板功能指标：两组治疗前PADT,PAGT和CD62P三个指标的差异无统计学意义(P>0.05)；术后6个月检测上述三指标,均较术前有明显减低,(P<0.01),且治疗组较对照组减低更显著,差异具有统计学意义(P<0.05)(6)冠脉造影随访：治疗组较对照组晚期管腔丢失明显减少(P<0.01),再狭窄率减低,差异有统计学显著性(P<0.05)(7)心脏不良事件随访：电话/门诊随访术后30天,3个月,6个月心脏不良事件的发生,差异无统计学意义(P>0.05)(8)监测两组患者血、尿、便常规,肝肾功能、凝血功能等指标与治疗前相比,均在正常参考值范围内,说明服用药物具有良好的安全性。结论：对于急性冠脉综合征血管重建术后的患者,在西医标准化治疗的基础上,加用中药芪参益气滴丸辅助治疗,可以降低TC及LDL,减低患者心绞痛发作频率,改善心功能,提高患者活动耐量,改善血小板功能,减少晚期管腔丢失,减低再狭窄率,所以中药在改善ACS患者PCI预后方面是一个很好的选择。