【摘 要】
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目的:1.探索慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并慢性心力衰竭（CHF）的中医证素分布、证素与临床特征的相关性;2.基于证素潜类别分析探索COPD合并CHF患者的证型分布、证素异质性,以及不同证型间的临床特征差异;3.以证素和古今文献为基础,探讨COPD合并CHF的中医病机。方法:1.本研究属于基于真实世界医院电子病历的单中心横断面研究。数据来源于2018年1月到2021年12月间山东中医药大学附属医
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目的:1.探索慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并慢性心力衰竭（CHF）的中医证素分布、证素与临床特征的相关性;2.基于证素潜类别分析探索COPD合并CHF患者的证型分布、证素异质性,以及不同证型间的临床特征差异;3.以证素和古今文献为基础,探讨COPD合并CHF的中医病机。方法:1.本研究属于基于真实世界医院电子病历的单中心横断面研究。数据来源于2018年1月到2021年12月间山东中医药大学附属医院COPD合并CHF住院患者的电子病历资料。从电子病历中提取患者的临床资料,包括基本人口学资料、住院信息、基础疾病资料、相关实验室检查资料等。研究设计和报告遵循STROBE声明,估算样本量为112例。2.参照朱文锋的《证素辨证学》中的中医证素量化及诊断标准,设计“病例证素报告表”,提取入院第一天患者的症状体征,计算相应的证素评分并判定证素是否可成立,获得患者的证素。3.全部分析均由R和Rstudio完成。Shapiro-Wilk检验判断计量资料是否符合正态分布。正态分布的计量资料以x±s表示,非正态分布的计量资料以中位数和四分位数表示。计数资料以频次和频率表示。4.运用po LCA R package构建潜类别模型,以证素为特征识别潜类别（证型）。依据临床经验与证素的差异,解释潜类别的证型意义。潜类别之间临床特征差异的假设性检验如下,对于两独立样本连续型数据,依据是否符合正态分布和方差齐性,采用t检验或Wilcox秩和检验;对于多独立样本连续型数据,依据是否符合正态分布和方差齐性,采用方差分析或Mann-Whitney U检验;对于分类数据,采用卡方检验。规定P＜0.05为差异有统计学意义。5.结合古今文献对COPD合并CHF的相关中医病机进行初步探索。结果:1.纳入131例COPD合并CHF患者。肺、心、肾、气虚、痰、阳虚是基本证素,频率高于90%。2.证素的关联分析显示,脾-肾、肾-阳虚、肾-痰、饮-痰、饮-肾、血瘀-阳虚是支持度较高的证素组合。3.潜类别分析将COPD合并CHF划分为3个证型（潜类别）,分别为肺肾气阴两虚证（Class 1）、表寒里饮证（Class 2）、阴虚阳亢证（Class 3）。4.三个证型间的脾、不固、湿、水停、血瘀证素频率无显著差异。Class 1中脾、湿、阴虚、饮、血瘀证素的频率超过40%;Class 2中表、脾、胸膈、寒、湿、血虚、阴虚、饮、水停、血瘀证素的频率超过40%;Class 3中肝、脾、湿、气滞、血虚、阴虚、阳亢、饮、血瘀证素的频率超过40%。5.Class 2和Class 3的表、胃、胸膈、气滞、血虚证素的比例显著高于Class 1。Class 3的肝、心神、阴虚、阳亢证素的比例显著高于Class 1和Class 2。与Class 3相比,Class 1和Class 2的寒证素的比例显著增高,热证素的比例显著降低。6.与Class 3相比,Class 1和Class 2的NT-pro BNP、左室前后径更高并有更高比例的NYHA 4级患者。Class 1比Class 3具有更高比例的吸烟史。Class 3的嗜碱性粒细胞绝对计数、嗜碱性粒细胞百分比、血红蛋白水平显著低于Class 1和Class 2。与Class 2与Class 3相比,Class 1的肌酸激酶更低、肾小球滤过率更高。7.对于合并症比例,与Class 1和Class 2相比,Class 3的高血压分级更高、肺动脉高压合并症比例更低。Class 3的高血压病、脑血管疾病、间质性肺病合并症比例,以及年龄校正的Charlson合并症指数显著高于Class 1,但患呼吸衰竭的频率更低。结论:1.肺、心、肾、气虚、痰、阳虚是COPD合并CHF的基本证素;2.COPD合并CHF与病位证素脾及病性证素血瘀、饮均有一定关联;3.Class 1以脾、湿、阴虚、饮、血瘀为特征;Class 2以表、脾、胸膈、寒、湿、血虚、阴虚、饮、水停、血瘀为特征;Class 3以肝、脾、湿、气滞、血虚、阴虚、阳亢、饮、血瘀为特征。4.COPD合并CHF可以划分为三个证型:肺肾气阴两虚证（Class 1）、表寒里饮证（Class 2）、阴虚阳亢证（Class 3）;5.COPD合并CHF的基本病机可以概括为虚实两方面:本虚标实,其本主要在于“中宗并陷”,其标在于痰饮、血瘀。
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