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目的:观察新加黄龙汤加味治疗老年功能性便秘(气阴两虚证)的安全性及有效性,为日后临床用药提供依据。方法:观察2016年3月至2017年3月就诊于长春中医药大学附属医院肝脾胃病专家门诊的老年功能性便秘患者72例,中医辨证属于气阴两虚证,将符合纳入标准的患者随机分为治疗组36例,对照组36例。治疗组:予新加黄龙汤加味(由黄芪,大黄,芒硝,白术,生地,当归等药物组);对照组:予麻仁软胶囊,两组疗程均为2周。治疗结束后观察两组患者的中医证候积分、临床疗效等指标,进行统计分析和比较。治疗结束4周后对有效的患者进行随访,了解便秘的复发情况。结果:(1)症状疗效比较:两组治疗后粪便性状、排便时间、频率及腹胀、不尽感等症状均有改善,统计学均存在显著性差异(P<0.05)。且治疗组改善较对照组明显,统计学分析P<0.05。(2)证候总积分比较:采用t检验,治疗前后症状总积分治疗组为19.56±5.50,8.15±5.67,对照组为21.18±5.36,11.06±5.99,两组患者治疗前证候总积分均高于治疗后,统计学有意义(P<0.05),说明二者用药都可以改善便秘症状。治疗后治疗组证候总积分比对照组低,统计学有意义(P<0.05),治疗组症状改善强于对照组。(3)中医证侯疗效评价比较:治疗组总的有效率为97.1%,对照组总的有效率为61.8%。治疗组疗效优于对照组。通过秩和检验,提示两组总的有效率比较P<0.05,统计学有意义,治疗组总体疗效比对照组佳。(4)安全性观察:治疗过程中两组患者均未出现明显的不良反应,亦未见明显毒副作用。(5)治疗结束4周后,分别随访治疗有效的两组患者,通过对复发频率的比较,提示治疗组复发的频率比对照组低,表明“新加黄龙汤加味”预防便秘复发的效果优于麻仁软胶囊。结论:通过以上数据说明新加黄龙汤加味对于老年功能性便秘(气阴两虚证)的治疗是有效的,且优于麻仁软胶囊。本方一方面荡涤胃肠积滞、通腑泄实,另一方面又能够益气健脾固本、滋阴养血通络,既可以急下存阴,又气阴双补,很好的改善了患者便秘、腹胀等症状,且无明显副作用。经过随访说明本方可以减少便秘的复发,为临床上治疗老年功能性便秘提供了更为安全有效的治疗方案。