目的:观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(rb-b FGF)及0.1%他克莫司软膏联合二氧化碳点阵激光的观察组1,与只外用rb-b FGF及0.1%他克莫司软膏的观察组2治疗难治性白癜风(RV)的临床疗效,分析二者疗效是否存在差异,评价其有效性及安全性,为二氧化碳点阵激光在临床上的推广应用提供临床基础研究。方法:将2019年6月至2020年2月就诊于天津市中医药研究院附属医院的皮肤科门诊难治性白癜风的患者,根据入排标准,纳入患者35例,选取患者对称部位的两块皮损,对于皮损较于局限的患者,将其一块皮损均匀分为两部分,将两块或两部分皮损随机分组,分为观察组1和观察组2,两组的皮损各35块,采用自身对照的方式对两组的疗效进行评价与比较。观察组2予外用rb-b FGF及0.1%他克莫司软膏,每日两次,观察组1接受同样的外用药物治疗,同时予以二氧化碳点阵激光治疗,激光治疗每4周一次,共进行3次。分别在基线、基线后第4、8、12周记录患者的白斑面积、复色百分比等。比较在每个记录的时间点,两组的疗效是否存在差异。分析在观察组1中,随着治疗次数的增加,有效率是否会出现统计学差异。使用相关系数分析评价影响皮损最终复色率的相关因素。在研究结束时,采用10点视觉模拟评分(VAS)评价患者对于治疗满意度,比较两组评分是否存在差异。结果:1.治疗的第4、8、12周,观察组1的有效率均高于观察组2,并且在第12周,观察组1的有效率(85.71%)与观察组2的有效率(62.86%)有显著差异(P<0.05)。在观察组1中,皮损第4周有效率(60.00%)与第8周(68.57%)无统计学差异,第12周有效率(85.71%)明显优于第4周及第8周(P<0.05);2.在观察组1中,白斑治疗结束的复色率与治疗前的面积呈负相关(r=-0.463,P<0.01),与年龄无关。不同性别、病程的白斑复色率不存在统计学差异;3.治疗结束时,观察组1的患者满意度评分平均为4.63±1.592分,观察组2的平均值为3.43±1.520分,观察组1的VAS高于观察组2,二者存在统计学差异(P<0.01)。两组的白斑中,以混合型复色方式为主,每种复色方式在两组中均不存在统计学差异(P>0.05)。在研究的整个进展过程中,未发现有明显的不良反应。结论:1.rb-b FGF及0.1%他克莫司软膏联合二氧化碳点阵激光治疗RV疗效确切,能明显减小患者皮损面积,改善皮损的复色率,其有效率优于外用rb-b FGF和0.1%他克莫司软膏;2.随着治疗时间的延长,联合治疗组的疗效更优于单独外用药物治疗,增加治疗时间可获得更高的白斑复色率;3.皮损的面积越小,治疗结束时获得的复色率更高。本研究全程无明显不良反应,可扩大病例数,进一步验证所得结果。