【摘 要】
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2020年10月17日我国最新《专利法》出台,第一次以法律的形式规定了药品专利期限补偿制度,其中第42条第三款规定了为了补偿新药在上市审批中占用的时间,专利权人可以在获得药品上市许可后向国务院专利行政部门申请期限补偿,补偿的最长时间不超过5年,总剩余的有效时间不能超过14年。针对刚出台的药品专利期限补偿制度,对该制度的补偿程序、异议程序、年费的缴纳,还有条款的适用、不合理的延迟进行研究,通过对美国
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2020年10月17日我国最新《专利法》出台,第一次以法律的形式规定了药品专利期限补偿制度,其中第42条第三款规定了为了补偿新药在上市审批中占用的时间,专利权人可以在获得药品上市许可后向国务院专利行政部门申请期限补偿,补偿的最长时间不超过5年,总剩余的有效时间不能超过14年。针对刚出台的药品专利期限补偿制度,对该制度的补偿程序、异议程序、年费的缴纳,还有条款的适用、不合理的延迟进行研究,通过对美国、欧盟和日本的药品专利权期限补偿制度的申请程序、异议程序等进行比较和历史分析,提出了我国应该在该制度的基础上增加申请程序、审批程序,明确申请补偿时间不超过90天,申请通过的新药公示期为180天;任何人可以就申请人未尽到勤勉义务向国务院专利行政部门提出异议程序;因申请药品专利期限补偿超过20年的新药,其专利年费直接适用16-20年的年费缴纳;对不合理的延迟进行归类,因其超过发明专利期限不需要再补缴年费;当适用42条第三款的新药继续适用第二款时,国务院专利行政部门可以不予以考虑。
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