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目的:本研究通过临床观察自拟化瘀止血汤在围手术期对人工髋关节置换术(Artificial hipjoint arthroplasty,AHA)减少术中出血量、术后引流量以及对术后血液流变、血液粘度状态影响的临床研究,以减少术中出血量、术后引流量,改善术后血液循环及高凝状态,改善患者病情及预防手术后深静脉栓塞(deepvenous thrombosis,DVT)的发生。为解决外科手术出血问题,同时寻求更为安全、有效的预防髋关节置换术术后深静脉血栓形成的疗法。方法:本组63例,均为莆田学院附属医院骨科2006-2008年病人,男32例、女31例,年龄36-95岁,平均73.3岁。心肺功能正常,无肝肾功能障碍及凝血系统疾病;术前Hb在100g/L以上,血小板值正常;均符合髋关节人工置换术的患者;择期进行手术。采用单纯随机抽签的方法,将按入院顺序依次抽签号给药。共收集72例患者,其中受试者有5例依从性差,有1例暂停手术,有3例提前出院而导致试验无法继续进行,均排除,最后共63例患者进行了该研究,根据随机分组结果,中药组31例和对照组32例。中药组术前3天起服用化瘀止血汤(每日2次,每次100ml),对照组服用自配红糖水(每日2次,每次100ml);手术当天不用药。中药组麻醉清醒后6小时开始服用化瘀止血汤(每日2次,每次100ml),对照组术后6小时起口服常规剂量华法林钠片(2.5mg.qd),持续12天。在此过程中停用一切对凝血及出血量有影响的药物。抽取病人服药前和术后2天以及术后第11天的静脉血,测定血红蛋白、红细胞计数、血小板计数、凝血酶原时间、国际标准化比值、部分凝血活酶时间、血液流变学检查;计算全部病人手术中出血量及术后6h、24h、48h引流量;临床观察两组患者术后患肢最大肿胀率;术后依据DVT诊断标准,高度怀疑下肢深静脉血栓形成者,立即行无创伤下肢静脉彩色多普勒超声显像仪检查,其他无症状的患者术后第8天常规行下肢静脉彩色多普勒超声显像仪检查,并计算术后DVT发生率。用药期间每天检查有无伤口出血或注射部位皮下出血,以及其他出血征象,并密切观察有无药物过敏及其它不良反应。所有数据采用SPSS14.0 for windows统计软件包进行统计学分析。结果:1、两组病人在年龄、性别、发病部位、发病种类、手术种类、麻醉方式、假体固定方式方面,经X~2检验,均未见显著性差异(P＞0.05),具有可比性。2、血细胞分析,血红蛋白、红细胞计数,两组服药前与术后第2天组间与组内均有显著性差异(P＜0.01),术后第11天均明显改善,与对照组相比亦有差异(P＜0.01)。中药组血小板计数,术前与术后第2天仅具有统计学意义(P＜0.05),与术后第11天无差异(P＞0.05),与对照组相比具有显著性差异(P＜0.01)。3、凝血功能分析(凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、部分凝血活酶时间(APTT)),PT、APTT两组病人服药前与术后第2天组间与组内均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)。对照组,INR术后第2天与术前无差异(P＞0.05),与术后第11有显著差异(P＜0.01),明显延长;APTT术后第2天与术后第11天差异仅具统计学意义(P＜0.05)。中药组,三项指标术后第11天均明显改善。4、血液流变学分析,手术后2天两组患者血液流变学各值明显升高,提示血液呈高凝、高粘状态。其中全血粘度高切、全血粘度中切、全血粘度低切、血浆粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原指标与手术前比较有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)。术后第11天两组患者血液流变学各值均有改善,其中中药组全血粘度高切、全血粘度中切、全血粘度低切、血浆粘度、红细胞聚集指数与术后第2天有显著性差异(P＜0.01),与对照组相比亦有显著性差异(P＜0.01)。5、中药组的术中出血量、术后6h、24h、48h引流量及术后输血量较对照组明显减少,两组差异具有统计学意义(P＜0.05)。术中出血量每例平均减少159.49ml,术后6h、24h、48h引流量分别减少88.93、22.33 ml和20.48 ml;输血量平均减少0.66U。6、根据术后第3天肢体周径测定,参考肿胀评定标准,中药组下肢肢体肿胀例数明显少于对照组,有显著的统计学意义(P＜0.05)。7、63例患者中,术后共有2例发生DVT(下肢静脉彩色超声多普勒检查确诊)。其中,对照组中发生DVT者2例,发生率为6.25%,无肺栓塞发生;中药组发生DVT者0例;两组无统计学意义(P＞0.05)。8、63例患者中,术后共有14例发生出血征象。其中,对照组中有12例,发生率为37.50%,经暂停华法林治疗后症状缓解;中药组发生者2例,未经特殊处理,第3天症状就缓解;两组有显著的统计学意义(P＜0.01)。所有患者均无药物过敏及其它不良反应。结论:自拟化瘀止血汤能够明显减少人工髋关节置换术围手术期出血量,缩短血浆活化的部分凝血活酶时间及凝血酶原时间,增加血小板计数,有良好的止血作用,并具有较好的改善血液流变及高凝状态,减轻临床症状、体征的作用,这一双向调节作用药物治疗方法为外科医师在解决手术出血及预防人工关节置换术后下肢深静脉血栓形成问题上开辟了一条新的途径。