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目的:通过临床试验观察复方天麻降压颗粒治疗肝阳上亢型高血压及血压变异性(Blood pressure variability BPV)的疗效,以及对平滑指数(SI),一氧化氮(NO)、内皮素(ET-1)的影响。方法:选择中医辨证为肝阳上亢西医确诊为原发性高血压病(EH)患者60例,采用随机抽签方法分成治疗组与对照组,两组的样本量均为30例;两组均给予西医常规的降压治疗,治疗组在常规服用西药治疗的基础上加服复方天麻降压颗粒,一日一剂(沸水冲服、分两次服用)8周为一个疗程,观察患者治疗前后24小时动态血压平均值、动态血压标准差(Standard deviation SD)、BPV、SI、血压达标率、中医证候积分、NO、ET-1等指标,同时记录不良反应。结果:1、血压平均值比较:治疗后两组各时段的收缩压、舒张压均值较治疗前均有明显下降(P<0.05),治疗后两组组间比较24h血压均值方面无明显差异(P>0.05)。2、血压变异性比较:治疗后治疗组24hDBP-SD、DDBP-SD、NDBP-SD均较对照组改善明显,差异具有统计学意义(P<0.05);并且对于舒张压标准差尤其是NDBP-SD改善最为明显,差异具有统计学意义(P<0.001)。治疗后治疗组24hDBP-CV、DDBP-CV、NDBP-CV均较对照组改善明显,差异具有统计学意义(P<0.05);并且对于舒张压变异性尤其是NDBP-CV改善最为明显,差异具有统计学意义(P<0.001);治疗后治疗组和对照组SI皆有不同程度的提升,治疗组舒张压SI提升更明显较对照组更显著(P<0.05)。3、理化指标:两组都具有降低ET-1、提升NO水平,治疗组在提升NO方面更明显;且与对照组相比差异显著,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组在降低ET-1方面较对照组相比差异显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。3、中医证侯:两组经治疗后,中医证候积分均有降低(P<0.05)。治疗组中医证候积分下降较对照组更显著(P<0.01)。结论:复方天麻降压颗粒治疗肝阳上亢型高血压具良好的临床疗效,能明显改善患者舒张压BPV,及舒张压SI、同时还具有降低ET-1、提升NO、降低氧化应激反应作用。