生脉复方在临床上用于治疗心脑血管疾病,同时,大量研究表明生脉复方具有显著的清除自由基和抗脂质过氧化作用。另一方面,机体氧化还原稳态失衡与一系列疾病密切相关,过度抗氧化对机体同样产生不利的影响。但是,到目前为止尚无从维持机体氧化还原稳态角度对生脉复方进行抗氧化研究的报道。本文通过用D-半乳糖诱导小鼠过氧化损伤模型,检测全方生脉和减方生脉对小鼠体内MDA含量,SOD和GSH-Px活性的影响。结果表明,全方生脉具有显著提高机体抗氧化能力,甚至超过空白对照组,致使机体处于过度还原态;减味生脉复方也具有显著提高机体抗氧化能力,并与空白对照组相当,促使机体处于氧化还原稳态。因此,从维持机体氧化还原稳态的角度确定减味生脉适宜于抗氧化保健品的开发。本文进一步对减味生脉生药粉和减味生脉浸膏粉进行制剂工艺研究。通过单因素实验和正交试验,确定在减味生脉生药粉在制剂过程中所用到的黏合剂为马铃薯淀粉,用量为生药粉重量的8%;崩解剂为低取代羟丙基纤维素,用量为生药粉重量的3%。采取上述工艺制得三批减味生脉颗粒剂,经检测各项指标符合《药典》规定。减味生脉浸膏粉制成胶囊剂,最佳工艺配比为减味生脉浸膏粉、马铃薯淀粉和低取代羟丙纤维素的用量比例为10:1:0.2。采取上述工艺制得三批减味生脉浸膏胶囊剂,经检测各项指标符合《药典》规定。最后,本文对减味生脉浸膏进行了标志性成分分析,采用分光光度计法对减味生脉浸膏中总皂苷和总黄酮含量进行测定;采用HPLC法检测减味生脉浸膏中人参皂苷种类及含量,同时也检测了麦冬黄烷酮B的含量。最终确定选取总皂苷和总黄酮分别作为人参和麦冬的标志性成分进行减味生脉的质量控制,采用分光光度法测定它们的含量。总之,本文首先证明减味生脉对D-半乳糖诱导的过氧化损伤小鼠模型具有显著的抗氧化功效;然后,本文确定了减味生脉颗粒剂和胶囊剂的制剂工艺;最后,确定了总皂苷和总黄酮分别作为人参和麦冬的标志性成分进行减味生脉的质量控制。本文的研究结果将为减味生脉用于抗氧化保健品的开发提供数据资料和理论支持。