可宝净治疗细菌性阴道病的随机对照临床试验

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背景与目的细菌性阴道病的发病与阴道微生态失衡有关。可宝净(氯喹那多-普罗雌烯阴道片)可杀灭致病菌、降低阴道pH值同时增加阴道内乳杆菌数量,恢复阴道微生态。本研究比较不同疗程可宝净阴道用药与口服甲硝唑的疗效及其对阴道微生态的影响。资料与方法将BV患者前瞻性按2:1:1比例随机分为:甲硝唑组(甲硝唑400mg,口服,2次/日,共7天)、可宝净12天组(可宝净1片,阴道放药,1次/日,共12天)和可宝净18天组(可宝净1片,阴道放药,1次/日,共18天)。停药1个月后根据临床标准及涂片标准评价疗效。并于治疗前后取阴道涂片革兰染色显微镜检测阴道微生态。结果有116例患者完成临床试验。按临床标准评价,甲硝唑组(55例)、可宝净12天组(30例)和可宝净18天组(31例)患者的有效率分别83.64%、53.33%及87.10%,甲硝唑组与可宝净18天组等效(P﹥0.05),可宝净18天组与可宝净12天组疗效比较以及可宝净12天组与甲硝唑组疗效比较差异有统计学意义(P﹤0.05)。按涂片标准评价,三组患者的治愈率依次为81.82%、60.00%及74.19%,疗效比较差异无统计意义(P﹥0.05)。三组治疗后均乳杆菌增多,阴道加德纳菌减少,其余菌群密集度无明显变化;菌群多样性、优势菌、机体反应性-白细胞数量均差异无统计学意义。结论可宝净18天组与甲硝唑组等效,可宝净18天组疗效优于可宝净12天组,可宝净12天组疗效低于甲硝唑组。三组治疗均可增加阴道内乳杆菌数量,减少阴道加德纳菌数量,降低Nugent评分。
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